江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對(duì)本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)2批次醫(yī)用冷敷貼不合格，湖北冠安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱(chēng)：醫(yī)用冷敷貼
被抽樣單位：樟樹(shù)市欣鴻保健食品經(jīng)營(yíng)部
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：湖北冠安堂藥業(yè)有限公司
型號(hào)規(guī)格：萬(wàn)痛筋骨 8cm×10cm×3貼/袋×2袋/盒
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠(chǎng)編號(hào)：2021年11月26日/21112605/
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢出水楊酸甲酯

產(chǎn)品名稱(chēng)：醫(yī)用冷敷貼
被抽樣單位：江西匯仁堂藥品連鎖有限公司福州路店
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：湖北冠安堂藥業(yè)有限公司
型號(hào)規(guī)格：腰腿部位型 10cm×13cm×1貼/袋×4袋/盒
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠(chǎng)編號(hào)：2021年10月26日/21102605-30/
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢出水楊酸甲酯

江西省藥品監(jiān)督管理局   

2023年1月18日