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多恩益鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液價格對比

產(chǎn)品名稱：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液 (多恩益)
包裝規(guī)格：10ml:43mg   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234150   藥品本位碼：86902770004762
生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液
  • 【商品名/商標(biāo)】

    多恩益

  • 【規(guī)格】10ml:43mg
  • 【主要成份】鹽酸伊立替康。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。

  • 【用法用量】本品必須由具有抗癌治療經(jīng)驗的醫(yī)療專業(yè)人員為患者開具和給藥。本品不等同于伊立替康非脂質(zhì)體制劑，兩者不應(yīng)互換。預(yù)處理：建議患者在使用本品前至少30分鐘前接受標(biāo)準(zhǔn)劑量地塞米松（或等效皮質(zhì)類固醇）以及5-HT3拮抗劑（或其他止吐藥）的前驅(qū)給藥。劑量：應(yīng)依次給予本品、亞葉酸（LV）和5-氟尿嘧啶（5-FU）。本品推薦劑量和給藥方案為90分鐘內(nèi)靜脈輸注70mg/m2，然后在30分鐘內(nèi)靜脈輸注LV400mg/m2，隨后在46小時內(nèi)靜脈輸注5-FU2,400mg/m2，每2周重復(fù)。伊立替康脂質(zhì)體不應(yīng)作為單藥使用。對于已知UGT1A1*28純合子的患者，應(yīng)考慮減少本品起始劑量至50mg/m2（見【不良反應(yīng)】和【臨床試驗】）。如果患者在隨后的治療周期中耐受，則應(yīng)考慮將本品劑量增加至70mg/m2。劑量調(diào)整：所有劑量調(diào)整都應(yīng)基于先前出現(xiàn)的最嚴(yán)重不良反應(yīng)基礎(chǔ)之上。LV劑量不需要調(diào)整。對于1級和2級不良反應(yīng)，不建議調(diào)整劑量。與本品相關(guān)的3級或4級不良反應(yīng)，建議根據(jù)表1和表2中所建議的劑量方案進(jìn)行調(diào)整。對于使用50mg/m2開始治療且劑量未增加至70mg/m2的患者，首次劑量調(diào)整減少至43mg/m2，第二次劑量減少至35mg/m2。需要進(jìn)一步減少劑量的患者應(yīng)停止治療。已知UGT1A1*28純合子且在第一個治療周期（減少劑量為50mg/m2）中沒有藥物相關(guān)不良反應(yīng)的患者，在隨后的治療周期中，根據(jù)患者個體的耐受情況，本品劑量可增加到70mg/m2。特殊人群：肝損害：目前沒有對肝損害患者進(jìn)行臨床研究。膽紅素＞2.0mg/dl或天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）＞2.5倍正常上限（ULN）或出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)移時＞5倍正常上限，患者應(yīng)避免使用本品（見【警告和注意事項】）。腎損害：目前沒有對腎損害患者進(jìn)行臨床研究。對于輕度至中度腎損害的患者，不建議調(diào)整劑量（見【警告和注意事項】和藥代動力學(xué)）。不建議重度腎損害（CLcr＜30ml/min）患者使用本品。給藥途徑：本品應(yīng)靜脈給藥。給藥前必須稀釋濃縮液，并在90分鐘內(nèi)單次靜脈輸注。更多詳情見溶液制備和給藥。應(yīng)注意避免外滲，并應(yīng)監(jiān)測輸注部位的炎癥跡象。如果發(fā)生外滲，用9mg/ml（0.9%）氯化鈉注射液和/或無菌水沖洗并建議給予冰敷。藥品稀釋后的儲存條件，見稀釋后溶液。任何未使用的藥品或廢料應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處理。溶液制備和給藥：本品為無菌脂質(zhì)體分散液，濃度為4.3mg/ml，在給藥前必須用5%葡萄糖注射液或9mg/ml（0.9%）氯化鈉注射液稀釋至最終體積為500ml的適當(dāng)劑量溶液。將稀釋后的溶液輕輕倒置混合，稀釋的溶液澄清至略微白色至略微乳白色，沒有可見顆粒。應(yīng)在給予LV之前給予本品，然后給予5-FU。本品不得以推注方式或未稀釋的溶液給藥。在準(zhǔn)備輸液時必須遵循無菌技術(shù)操作。本品僅供一次性使用。稀釋后溶液：用于輸注的稀釋后溶液在15~25℃下保存6小時，或在冰箱（2~8℃）中保存不超過24小時的化學(xué)和物理穩(wěn)定性已被證明。從微生物學(xué)的角度，本品稀釋后應(yīng)立即使用。如果不立即使用，使用者應(yīng)負(fù)責(zé)使用中的貯存時間和條件。任何未使用的藥品或廢料應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處理。特殊處理要求：本品是一種細(xì)胞毒性藥物，在處理時應(yīng)謹(jǐn)慎。建議在處理或使用本品時使用手套，護(hù)目鏡和防護(hù)服。如果溶液接觸皮膚，應(yīng)立即用肥皂和水徹底沖洗皮膚。如果本品接觸到粘膜，應(yīng)用水徹底沖洗?？紤]到藥品的細(xì)胞毒性，懷孕的工作人員不應(yīng)接觸本品。
  • 【禁忌】對伊立替康或所列任何輔料有嚴(yán)重過敏史。母乳喂養(yǎng)的婦女（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
  • 【老年患者用藥】在本品開展的臨床試驗中，治療的患者中41%的患者≥65歲。不建議該人群調(diào)整劑量。
  • 【兒童用藥】本品在年齡≤18歲的兒童和青少年中的安全性和有效性尚不明確。沒有相關(guān)數(shù)據(jù)。
  • 【藥理毒理】鹽酸伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓?fù)洚悩?gòu)酶I結(jié)合，后者誘導(dǎo)可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)解旋。鹽酸伊立替康及其活性代謝物SN-38可與拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。
  • 【藥物過量】在臨床試驗中，本品以高達(dá)210mg/m2的劑量給予患有各種癌癥的患者。這些患者的不良反應(yīng)與使用推薦劑量方案的患者報告的相似。有伊立替康非脂質(zhì)體給藥劑量大約達(dá)到推薦治療劑量兩倍的報道，這種劑量可能是致命的。報道最顯著的不良反應(yīng)是嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥和嚴(yán)重腹瀉。目前尚無已知的本品過量的解毒劑。應(yīng)采取最大限度的支持性治療，以防止腹瀉引起的脫水，并治療任何感染性并發(fā)癥。
  • 【貯藏】遮光，密閉，在2~8°C保存，不得冷凍。
  • 【生產(chǎn)廠家】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20234150
  • 【生產(chǎn)地址】石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號
  • 【藥品本位碼】86902770004762
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(多恩益)
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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-12-21 10:03:11
2023年9月，石藥集團(tuán)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療胰腺癌，是國內(nèi)首個獲批上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥。2023年12月，石藥集團(tuán)向FDA遞交伊立替康脂質(zhì)體注射液的新藥上市申請（NDA)，用于治療接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。這是公司首次向FDA提交復(fù)雜脂質(zhì)體包裹抗癌化療的新藥上市申請。
匿名發(fā)表于 2024-09-04 11:35:17
看個說明書還這么麻煩，麻煩改改啊
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