關(guān)于江蘇省2023年第4期藥品質(zhì)量的通告（2023年第8號）。依據(jù)年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次氨甲苯酸注射液不符合規(guī)定，上海浦津林州制藥有限公司生產(chǎn)，不符合規(guī)定項目：檢查：有關(guān)物質(zhì)。具體通告信息如下：

藥品通用名：氨甲苯酸注射液
檢品來源：海安市中醫(yī)院
標示生產(chǎn)企業(yè)：上海浦津林州制藥有限公司
批號：221106213
藥品規(guī)格：10ml:0.1g
檢驗機構(gòu)：南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(YH-002)-1995-2020
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：檢查：有關(guān)物質(zhì)

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月16日