浙江省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2023年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知。為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省藥品監(jiān)督管理局組織開展對轄區(qū)內藥品生產、經營和使用單位的相關藥品質量監(jiān)督抽檢。發(fā)現6批次烏雞白鳳丸不符合規(guī)定,分別為長春海外制藥集團有限公司、廣州白云山陳李濟藥廠有限公司、廣西萬通制藥有限公司、湖北廣仁藥業(yè)有限公司生產,不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11。具體通告信息如下:
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):長春海外制藥集團有限公司
生產批號:20220901
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:寧波九州通醫(yī)藥有限公司
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
生產批號:B06010
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:嵊泗縣康樂藥店
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
生產批號:B06019
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:紹興市龍洲大藥房
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
生產批號:A06032
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:湖州市南潯人壽永藥店
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):廣西萬通制藥有限公司
生產批號:22103101
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:舟山里肯醫(yī)藥連鎖有限公司
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
藥品品名:烏雞白鳳丸
標示生產企業(yè):湖北廣仁藥業(yè)有限公司
生產批號:2212090
藥品規(guī)格:每袋裝6g
檢品來源:衢州寶芝林醫(yī)藥有限公司
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充檢驗方法BJY202102檢驗
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】擬人參皂苷F11
檢驗機構:杭州市食品藥品檢驗研究院
對抽檢發(fā)現的不合格藥品,省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關地市市場監(jiān)督管理部門依法處置。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月24日


