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悅康藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊抽檢不合規(guī)

2023-11-29 12:29:12    來源:浙江省藥監(jiān)局  作者:

浙江省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2023年第1期浙江省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告的通知。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省藥品監(jiān)督管理局組織開展了對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定,悅康藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn),不符合規(guī)定項目:【檢查】溶出度、耐酸力。具體通告信息如下:

藥品品名:奧美拉唑腸溶膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè):悅康藥業(yè)集團股份有限公司
生產(chǎn)批號:17520301Y
藥品規(guī)格:10mg
檢品來源:寧波海王星辰健康藥房有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】溶出度、耐酸力
檢驗機構(gòu):寧波市藥品檢驗所

對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關地市市場監(jiān)督管理部門依法處置。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月19日

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