久久亚洲中文字幕无码电影|人妻av综合免费观看的AV|日韩特黄一级无吗A片|亚洲精品色色A一级黄色电影|久久久精品一二三区|a片成人视频在线观看|日韩成人AV在久久人人澡|日本热色情在线观看|亚洲无码在线网址网站|六月婷婷国产A级性交

兔靈醫(yī)藥 → 西藥 → x-五官科
藥店入駐 廠家報價 請點擊這里聯(lián)系我們
最低銷售價格：￥3898.00

法瑞西單抗注射液價格對比 羅視佳

產(chǎn)品名稱：法瑞西單抗注射液 (羅視佳/VABYSMO)
包裝規(guī)格：0.05ml(6mg)   產(chǎn)品劑型：眼用制劑   包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20230018   藥品本位碼：86981735000131
生產(chǎn)廠家：瑞士F. Hoffmann-La Roche AG
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾病：點下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】法瑞西單抗注射液
  • 【商品名/商標(biāo)】

    羅視佳/VABYSMO

  • 【規(guī)格】0.05ml(6mg)
  • 【主要成份】活性成份：法瑞西單抗。法瑞西單抗是一種抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）的人源化雙特異性免疫球蛋白G1（IgG1）抗體，由中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞通過DNA重組技術(shù)制得。
  • 【性狀】澄清至乳光、無色至棕黃色溶液。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品是一種雙特異性VEGF和Ang-2抑制劑，用于治療：?糖尿病性黃斑水腫（DME）?新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）?繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的黃斑水腫。

  • 【用法用量】一般給藥信息：玻璃體內(nèi)注射。本品應(yīng)由具備資質(zhì)的醫(yī)生給藥。每瓶藥物僅供單眼治療。糖尿病性黃斑水腫（DME）：建議根據(jù)以下兩種給藥方案中的一種進(jìn)行給藥：1、一次6mg（相當(dāng)于0.05ml），每4周（約每28天±7天一次，每月一次）玻璃體內(nèi)注射給藥一次，至少給藥4次。完成至少4次給藥后，如果根據(jù)光學(xué)相干斷層掃描（OCT）測得的黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度（CST）確定水腫消退，可根據(jù)CST和視力評估結(jié)果調(diào)整給藥間隔，如病情穩(wěn)定，可逐步延長給藥間隔至每16周給藥一次，每次延長不超過4周；如病情出現(xiàn)惡化，則應(yīng)縮短給藥間隔，每次縮短不超過8周。2、一次6mg（相當(dāng)于0.05ml），每4周（約每28天±7天一次，每月一次）玻璃體內(nèi)注射給藥一次，連續(xù)給藥6次，隨后以6mg劑量每8周（2個月）給藥一次。注：盡管與每8周一次給藥方案相比，按照每4周一次方案給藥后在大多數(shù)患者中未見療效提高，但在完成前4次給藥后仍可能需要繼續(xù)按照原來的每4周一次（每月一次）給藥方案對一些患者進(jìn)行治療。應(yīng)定期對患者進(jìn)行評估。新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）：本品的推薦劑量為一次6mg（相當(dāng)于0.05ml），每4周（約每28±7天一次，每月一次）玻璃體內(nèi)注射給藥一次，連續(xù)給藥4次。在完成第4次給藥后的第8周和第12周根據(jù)光學(xué)相干斷層掃描（OCT）和視力結(jié)果進(jìn)行疾病活動度評估，以確定按照以下三種給藥方案之一繼續(xù)給藥：1）第28和44周（即每16周給藥一次）；2）第24、36和48周（即每12周給藥一次）；或3）第20、28、36和44周（即每8周給藥一次）。繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的黃斑水腫：本品的推薦劑量為一次6mg（相當(dāng)于0.05ml），每4周（約每28±7天一次，每月一次）玻璃體內(nèi)注射給藥一次，持續(xù)6個月。給藥前的準(zhǔn)備：1.開始給藥前：●在使用本品之前，請仔細(xì)閱讀本說明書?！癖酒钒b盒內(nèi)含1支西林瓶和1支轉(zhuǎn)移用過濾針頭。瓶內(nèi)藥液僅供單次給藥。過濾針頭僅供一次性使用?！癖酒窇?yīng)置于2°C~8°C下冷藏。請勿冷凍。請勿振搖?！窠o藥前，本品應(yīng)放置至20°C~25°C。本品在該溫度下最長可放置24小時。藥瓶置于原包裝盒中避光保存?！窠o藥前，應(yīng)目視檢查藥液中是否存在微粒物和變色。本品為無色至棕黃色，且澄清至乳光溶液。如有可見微粒物、渾濁或變色，切勿使用。如果包裝、藥瓶和/或轉(zhuǎn)移用過濾針頭過期、損壞或遭竊啟，切勿使用（見圖A）?！褡⑸淝暗臏?zhǔn)備工作應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行。2.準(zhǔn)備以下用品：●1瓶藥液（包裝盒內(nèi)附）●1支無菌5μm鈍頭轉(zhuǎn)移用過濾針頭（18G×1.5英寸）（包裝盒內(nèi)附）●1支無菌1ml魯爾鎖注射器，刻度為0.05ml（自備）●1支無菌注射針頭（30G×0.5英寸）（自備）注：建議使用30G注射針頭，針管直徑過小會導(dǎo)致注射時阻力過大●酒精棉簽（自備）3.從包裝盒中取出藥瓶，正置于平坦的臺面上（靜置大約1分鐘），待瓶內(nèi)的藥液流回瓶底（見圖B）。手指輕彈小瓶（見圖C），使粘附在瓶頂?shù)乃幰毫骰仄康住?.取下翻蓋（見圖D），使用酒精棉簽擦拭藥瓶膠塞（見圖E）。5.采用無菌操作技術(shù)將注射包中的18G×1.5英寸轉(zhuǎn)移用過濾針頭牢固連接至1ml魯爾鎖注射器上（見圖F）。6.采用無菌操作技術(shù)，從藥瓶膠塞中心刺入轉(zhuǎn)移用過濾針頭（見圖G），當(dāng)針頭完全刺入膠塞后，略微傾斜瓶身，使針頭接觸瓶底邊緣（見圖H）。7.保持瓶身傾斜，緩慢抽取瓶內(nèi)的所有藥液（見圖I）。確保轉(zhuǎn)移用過濾針頭的斜面完全浸沒在藥液中，避免吸入空氣。8.抽取藥液過程中，充分回抽芯桿，以便完全排空轉(zhuǎn)移用過濾針頭（見圖I）。9.從注射器上取下轉(zhuǎn)移用過濾針頭，并按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)予以處理。切勿使用轉(zhuǎn)移用過濾針頭進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射。10.采用無菌操作技術(shù)將30G×0.5英寸注射針頭牢固連接至魯爾鎖注射器上（見圖J）。11.小心地拔下塑料針管保護(hù)帽。12.手持注射器，注射針頭朝上，檢查注射器內(nèi)是否存在氣泡。如有氣泡，用手指輕輕敲擊注射器，直至氣泡上升至頂部（見圖K）。13.小心排出注射器和注射針頭中的空氣，并緩慢推動芯桿，直至注射器活塞頂部與0.05ml刻度線對齊。注射前準(zhǔn)備工作完成（見圖L）。準(zhǔn)備就緒后即刻注射。注射操作：玻璃體內(nèi)注射操作必須在無菌條件下進(jìn)行，包括采用外科手術(shù)的手部消毒、佩戴無菌手套以及使用無菌手術(shù)單、無菌開瞼器（或類似器具）和無菌穿刺設(shè)備（如需要）。注射前應(yīng)對患者進(jìn)行充分麻醉和眼局部用廣譜抗生素。緩慢推動芯桿，直至活塞到達(dá)注射器末端，確保準(zhǔn)確遞送0.05ml藥量。檢查膠塞是否已到達(dá)注射器底部，以確認(rèn)是否遞送完整劑量。玻璃體內(nèi)注射后即刻監(jiān)測患者是否出現(xiàn)眼內(nèi)壓（IOP）升高?？赏ㄟ^檢查視乳頭灌注壓或測定眼壓的方式予以監(jiān)測。必要時應(yīng)備有無菌穿刺針。注射完畢后，應(yīng)指導(dǎo)患者立即報告提示眼內(nèi)炎或視網(wǎng)膜脫離的任何癥狀（例如視覺喪失、眼痛、眼睛發(fā)紅、畏光、視物模糊）。每支注射器應(yīng)僅用于單側(cè)眼治療。如果對側(cè)眼需要治療，應(yīng)另取一瓶全新的注射溶液，并更換無菌區(qū)、注射器、手套、手術(shù)單、開瞼器、過濾針頭和注射針頭。配伍禁忌：尚未進(jìn)行相容性研究，因此本品不得與其他藥品混合使用。未使用/過期藥物的處置：應(yīng)盡量減少將藥物排放到環(huán)境中。不應(yīng)通過污水處置本品，同時避免按生活垃圾處置本品。關(guān)于注射器和其他藥用銳器的使用和處置，應(yīng)嚴(yán)格遵守以下規(guī)定：?針頭和注射器絕對不可重復(fù)使用。?將所有使用過的針頭和注射器放入銳器盒（防穿刺一次性容器）中。任何未使用的藥品或廢棄物均應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處置。延遲或錯過給藥：如果延遲或錯過給藥，患者應(yīng)在下次就診時返院接受醫(yī)生評估，并根據(jù)醫(yī)生的判斷決定是否繼續(xù)給藥。如果視力和/或解剖學(xué)結(jié)果表明患者無法從繼續(xù)治療中獲益，則應(yīng)停用本品。劑量調(diào)整：不建議對本品進(jìn)行劑量調(diào)整。特殊人群用藥：兒童用藥：尚未確立本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥：≥65歲患者無需調(diào)整劑量（見【老年用藥】和【臨床藥理】老年人群）。腎功能不全：尚未在腎功能不全患者中針對法瑞西單抗開展任何特定研究。對所有臨床研究（其中63%的患者有腎功能損害[輕度38%、中度23%和重度2%]）中的患者進(jìn)行的藥代動力學(xué)分析顯示，法瑞西單抗玻璃體內(nèi)給藥后全身藥代動力學(xué)無差異。腎功能不全患者無需調(diào)整本品的劑量。肝功能不全：尚未在肝功能不全患者中針對法瑞西單抗開展任何特定研究。但是，該人群用藥無需特殊考慮，因為法瑞西單抗通過蛋白水解進(jìn)行代謝，不依賴于肝功能。肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。其他特殊患者人群：任何研究人群（如性別、人種）均無需進(jìn)行特殊的劑量調(diào)整。
  • 【不良反應(yīng)】臨床試驗安全性特征總結(jié)：最常報告的不良反應(yīng)為白內(nèi)障（10%）、結(jié)膜出血（7%）、玻璃體脫離（4%）、IOP升高（4%）、玻璃體飛蚊癥（4%）、眼痛（3%）和視網(wǎng)膜色素上皮撕裂（僅nAMD）（3%）。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為葡萄膜炎（0.5%）、感染性眼內(nèi)炎（0.4%）、玻璃體炎（0.4%）、視網(wǎng)膜撕裂（0.2%）、孔源性視網(wǎng)膜脫離（0.1%）和外傷性白內(nèi)障（＜0.1%）。中國參與DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫臨床試驗的患者安全性數(shù)據(jù)顯示中國人群的安全性特征與全球人群一致。臨床試驗中的藥物不良反應(yīng)匯總表詳見說明書。臨床試驗中選定的藥物不良反應(yīng)的描述：動脈血栓栓塞事件：VEGF抑制劑玻璃體內(nèi)注射后，理論上存在動脈血栓栓塞事件（ATE）的風(fēng)險，包括卒中和心肌梗死。在DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者中開展的法瑞西單抗臨床試驗中觀察到動脈血栓栓塞事件的發(fā)生率低。在各適應(yīng)癥中，未觀察到法瑞西單抗治療組與對照藥物組之間存在明顯差異。在DME患者開展的研究中，使用本品治療的患者從基線至第100周的ATE發(fā)生率為5%（64/1262），與接受阿柏西普治療的患者相當(dāng)（5%，32/625）。在nAMD患者開展的研究中，使用本品治療的患者第1年的ATE發(fā)生率為1%（7/664），與接受阿柏西普治療的患者相當(dāng)（1%，6/662）。在繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者開展的研究中，使用本品治療的患者前6個月的ATE發(fā)生率為1%（3/276），與接受阿柏西普治療的患者相當(dāng)（1%，4/274）。上市后經(jīng)驗：在上市后自發(fā)報告中發(fā)現(xiàn)了罕見的視網(wǎng)膜血管炎和/或視網(wǎng)膜閉塞性血管炎病例。在接受其他IVT治療的患者中也有視網(wǎng)膜血管炎和視網(wǎng)膜閉塞性血管炎報道。眼部疾?。阂暰W(wǎng)膜血管炎、視網(wǎng)膜閉塞性血管炎。免疫原性：采集患者的血漿樣品評估本品的免疫原性。免疫原性數(shù)據(jù)反映了免疫測定中抗法瑞西單抗抗體檢測結(jié)果為陽性的患者百分比。免疫應(yīng)答的檢測高度依賴于所用試驗方法的靈敏度和特異性、樣品處理、樣品采集時間、合并用藥以及基礎(chǔ)疾病。因此，直接比較抗法瑞西單抗抗體發(fā)生率與其他產(chǎn)品的抗體發(fā)生率可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。接受本品治療的患者可能發(fā)生免疫應(yīng)答。在DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者開展的研究中，抗法瑞西單抗抗體的治療前抗體陽性率分別約為0.8%、1.8%和1.1%。開始給藥后，各項研究和各治療組中接受本品治療的DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者中抗法瑞西單抗抗體的陽性率分別約為9.6%、13.8%和6.9%。與所有治療性蛋白類似，本品可能具有免疫原性。
  • 【禁忌】本品禁用于有眼部或眼周感染的患者。本品禁用于有活動性眼內(nèi)炎癥的患者。本品禁用于已知對法瑞西單抗或任何輔料過敏的患者。超敏反應(yīng)可能表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑或重度眼內(nèi)炎癥。
  • 【注意事項】可追溯性：為了保持生物制品的可追溯性，應(yīng)清楚記錄所使用藥品的名稱和批號。玻璃體內(nèi)注射相關(guān)反應(yīng)：玻璃體內(nèi)注射（包括法瑞西單抗注射）都可能導(dǎo)致感染性眼內(nèi)炎、眼內(nèi)炎癥、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障。使用本品時，必須始終使用適當(dāng)?shù)臒o菌注射技術(shù)。應(yīng)指導(dǎo)患者立即報告任何提示眼內(nèi)炎或上述任何事件的癥狀，如疼痛、視力喪失、畏光、視物模糊、飛蚊癥或發(fā)紅，以便及時進(jìn)行適當(dāng)治療。注射頻率增加的患者發(fā)生操作并發(fā)癥的風(fēng)險可能增加。IOP升高：曾觀察到玻璃體內(nèi)注射后60分鐘內(nèi)出現(xiàn)一過性IOP升高，包括玻璃體內(nèi)注射本品的患者。青光眼控制不佳的患者需要采取特殊預(yù)防措施（IOP≥30mmHg時不得注射本品）。在任何情況下，都必須對IOP和視神經(jīng)乳頭灌注和/或視力進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測和管理。動脈血栓栓塞事件：盡管在本品的臨床試驗中動脈血栓栓塞事件（ATE）的發(fā)生率低，但VEGF抑制劑玻璃體內(nèi)給藥后存在發(fā)生ATE的潛在風(fēng)險。ATE定義為非致死性卒中、非致死性心肌梗死或血管性死亡（包括不明原因死亡）。免疫原性：與所有治療性蛋白相同，本品可能引發(fā)免疫應(yīng)答。應(yīng)指導(dǎo)患者報告任何眼內(nèi)炎癥的任何體征或癥狀，如視力喪失、眼痛、對光的敏感性增加、飛蚊癥或眼紅加重，這可能是超敏反應(yīng)引起的臨床體征。雙眼治療：尚未研究本品雙眼同時給藥的安全性和有效性。雙眼治療可能引起雙側(cè)眼部不良反應(yīng)和/或可能導(dǎo)致全身暴露增加，由此可能增加全身不良反應(yīng)的風(fēng)險。在獲得雙眼用藥數(shù)據(jù)之前，這是法瑞西單抗的理論風(fēng)險。與其他抗VEGF藥物合并用藥：尚無本品與抗VEGF藥物在同側(cè)眼合并使用的數(shù)據(jù)。法瑞西單抗不應(yīng)與其他抗VEGF藥物（全身或眼部）同時給藥。暫停治療：以下患者應(yīng)暫停治療：?孔源性視網(wǎng)膜脫離、3期或4期黃斑裂孔、視網(wǎng)膜撕裂；在充分修復(fù)之前，不得恢復(fù)治療。?與末次視力評估相比，出現(xiàn)治療相關(guān)的最佳矯正視力（BCVA）下降≥30個字母，需暫停治療，且恢復(fù)治療的時間不得早于預(yù)定的下次治療時間。?眼內(nèi)壓≥30mmHg。?累及中心凹的視網(wǎng)膜下出血，或者出血面積占病變總面積的50%及以上。?在已進(jìn)行或計劃進(jìn)行眼內(nèi)手術(shù)的前后28天，需暫停治療，且恢復(fù)治療的時間不得早于預(yù)定的下次治療時間。視網(wǎng)膜色素上皮撕裂：視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）撕裂是nAMD患者色素上皮脫離（PED）的一種并發(fā)癥。使用抗VEGF藥物治療nAMD后發(fā)生RPE撕裂的相關(guān)風(fēng)險因素包括大面積的和/或高度隆起的PED。具有RPE撕裂的這些風(fēng)險因素的患者應(yīng)慎用本品。RPE撕裂在接受IVT抗VEGF藥物（包括法瑞西單抗）治療的伴PED的nAMD患者中很常見。法瑞西單抗治療組的RPE撕裂發(fā)生率（2.9%）高于阿柏西普治療組（1.5%）。大多數(shù)事件發(fā)生在負(fù)荷劑量期，嚴(yán)重程度為輕度至中度，對視力無影響。臨床研究數(shù)據(jù)有限的患者：≥85歲的nAMD患者，DME伴I型糖尿病的患者、糖化血紅蛋白（HbA1c）超過10%的患者、高危增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）、高血壓（≥140/90mmHg）和血管疾病患者、持續(xù)給藥間隔短于Q8W的患者或伴活動性全身感染的nAMD、DME和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者的治療經(jīng)驗有限。關(guān)于持續(xù)給藥間隔短于8周患者的安全性信息有限，此類間隔可能與眼部和全身不良反應(yīng)（包括嚴(yán)重不良反應(yīng)）的風(fēng)險較高相關(guān)。尚無法瑞西單抗用于治療伴未受有效控制高血壓的糖尿病和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者的經(jīng)驗。醫(yī)生在治療此類患者時應(yīng)考慮到缺少使用本品的相關(guān)信息。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：由于玻璃體內(nèi)注射和相關(guān)眼部檢查后可能出現(xiàn)暫時性視覺障礙，所以注射本品可能對駕駛和操作機(jī)械的能力產(chǎn)生輕微影響。在視覺功能充分恢復(fù)之前，患者不得駕駛或操作機(jī)械。
  • 【藥物相互作用】尚未對本品進(jìn)行藥物相互作用研究。法瑞西單抗不應(yīng)與其他全身或眼部抗VEGF藥物同時給藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有生育力的婦女：生育力：尚未開展本品對人類生育力影響的研究，尚不清楚本品是否會影響生殖能力。根據(jù)其作用機(jī)制推測，本品可能對生殖能力構(gòu)成風(fēng)險。避孕：有生育力的女性應(yīng)在本品治療期間和本品末次使用后至少3個月內(nèi)采取避孕措施。妊娠：風(fēng)險概述：尚未在妊娠女性中開展充分且良好對照的研究考察本品。妊娠猴在整個器官形成期間靜脈（IV）接受本品，劑量相當(dāng)于人體最大推薦劑量下暴露量水平（基于Cmax計算）的158倍，觀察到流產(chǎn)發(fā)生率增加（見【藥理毒理】生殖毒性）。根據(jù)VEGF和Ang-2抑制劑的作用機(jī)制推測，本品可能對女性生殖能力和胚胎-胎兒發(fā)育構(gòu)成風(fēng)險。妊娠期間不宜使用本品，除非患者的潛在獲益超過胎兒面臨的潛在風(fēng)險。哺乳：風(fēng)險概述：尚無關(guān)于法瑞西單抗是否分泌至人乳汁、藥物對母乳喂養(yǎng)的嬰兒的影響或藥物對乳汁生成的影響的信息。許多藥物可分泌至人乳汁中，可能被母乳喂養(yǎng)的嬰兒吸收并產(chǎn)生不良反應(yīng)。應(yīng)考慮母乳喂養(yǎng)對嬰兒發(fā)育和健康的益處以及母親對本品的臨床需求和本品對母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不良影響。
  • 【老年患者用藥】在5項III期臨床研究中，隨機(jī)分配至法瑞西單抗治療組的患者中約59%（1292/2205）的患者≥65歲。在這些研究中，未觀察到本品的有效性或安全性隨年齡增長而存在顯著差異。≥65歲患者無需調(diào)整劑量（見【臨床藥理】特殊人群的藥代動力學(xué)）。85歲以上nAMD患者的安全性數(shù)據(jù)有限。
  • 【兒童用藥】尚未確立本品在兒童患者中的安全性和有效性。
  • 【藥理毒理】藥理作用：法瑞西單抗是一種人源化雙特異性抗體，通過與VEGF-A和Ang-2結(jié)合而抑制兩條通路發(fā)揮作用：通過抑制VEGF-A，法瑞西單抗可抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖、新生血管形成和血管通透性；通過抑制Ang-2，法瑞西單抗可提高血管穩(wěn)定性并降低血管對VEGF-A的敏感性。在一些DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫患者中可見Ang-2水平升高，Ang-2的抑制對DME、nAMD和繼發(fā)于BRVO的黃斑水腫的治療作用及臨床應(yīng)答的貢獻(xiàn)尚待確定。毒理研究：遺傳毒性：未開展法瑞西單抗的遺傳毒性試驗。生殖毒性：根據(jù)法瑞西單抗的抗VEGF和Ang-2的作用機(jī)制推測，法瑞西單抗可能對女性生殖能力和胚胎-胎兒發(fā)育具有潛在風(fēng)險。在妊娠食蟹猴胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，從妊娠第20天開始靜脈注射法瑞西單抗1、3mg/kg，每周給藥1次，共給藥5次，兩個劑量下觀察到妊娠丟失（流產(chǎn)）呈非劑量依賴性增加。在低劑量1mg/kg下，妊娠食蟹猴的血清暴露量（Cmax）是人最大推薦劑量（每次6mg，每4周玻璃體內(nèi)注射1次）下暴露量的158倍。該試驗未確定未見不良反應(yīng)劑量。致癌性：未開展法瑞西單抗的致癌性試驗。
  • 【藥物過量】尚未研究高于推薦給藥方案的劑量。超過推薦注射體積的藥物過量可能會導(dǎo)致IOP升高。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)監(jiān)測IOP，如果主治醫(yī)生認(rèn)為有必要，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)治療。
  • 【貯藏】將藥瓶置于原包裝盒中于2℃~8℃避光保存。請勿冷凍，請勿振搖。在2°C~8°C下運輸產(chǎn)品。使用前，未開封的藥瓶可在20°C~25°C條件下保存24小時。確保在臨床使用劑量準(zhǔn)備完成后立即注射。
  • 【有效期】30個月。
  • 【生產(chǎn)廠家】瑞士F. Hoffmann-La Roche AG
  • 【藥品上市許可持有人】羅氏(上海)醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字SJ20230018
  • 【生產(chǎn)地址】瑞士Wurmisweg, Kaiseraugst 4303, Switzerland
  • 【藥品本位碼】86981735000131

法瑞西單抗注射液

注冊證號 國藥準(zhǔn)字SJ20230018
上市許可持有人英文名稱 Roche Pharma (Schweiz) AG
上市許可持有人地址（英文） Grenzacherstrasse 124, 4058 Basel, Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文） 法瑞西單抗注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Faricimab Injection
商品名（中文） 羅視佳
商品名（英文） VABYSMO
劑型（中文） 眼用制劑
規(guī)格（中文） 0.05ml（6mg）/瓶
包裝規(guī)格（中文） 西林瓶裝，1瓶/盒，內(nèi)附1個轉(zhuǎn)移用過濾針頭。
生產(chǎn)廠商（英文） F. Hoffmann-La Roche AG
廠商地址（英文） Wurmisweg, Kaiseraugst 4303, Switzerland
廠商國家/地區(qū)（中文） 瑞士
廠商國家/地區(qū)（英文） Switzerland
發(fā)證日期 2023-12-13
有效期截止日 2028-12-12
境內(nèi)責(zé)任人名稱 羅氏（上海）醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91310000795625249B
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道1100號
藥品本位碼 86981735000131
產(chǎn)品類別 生物制品

摘要：羅氏制藥的VEGF/Ang-2雙抗法瑞西單抗注射液（Faricimab，商品名：羅視佳）于2023年12月在國內(nèi)獲批上市，2
2025-01-08 12:00 評論：暫無評論
摘要：中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)眼科注射雙特異性抗體羅視佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞西單抗）用
2024-05-10 12:15 評論：暫無評論
摘要：澳大利亞TGA調(diào)查了接受法瑞西單抗（VABYSMO ，商品名：羅視佳）治療的患者發(fā)生視網(wǎng)膜血管炎和/或視網(wǎng)膜閉
2024-04-28 12:14 評論：暫無評論
摘要：想買羅視佳注射液，黃斑變性。您咨詢的是法瑞西單抗注射液(羅視佳)嗎？羅視佳法瑞西單抗注射液用于治療濕
2024-03-21 17:26 評論：暫無評論
摘要：中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院宋艷萍教授完成了眼底病創(chuàng)新藥物羅視佳（雙特異性抗體法瑞西單抗）在湖北省
2024-03-19 11:53 評論：暫無評論
摘要：Roche Pharma (Schweiz) AG法瑞西單抗注射液(國藥準(zhǔn)字SJ20230018)是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的進(jìn)口藥品，
2023-12-30 15:27 評論：暫無評論
摘要：羅氏制藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗(商品名：羅視佳®，Va
2023-12-19 11:46 評論：暫無評論
摘要：第六屆進(jìn)博會上，羅氏眼科攜旗下全球首個眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗(羅視佳)亮相。法瑞西單抗被譽(yù)為
2023-11-13 10:56 評論：暫無評論

  更多相關(guān)：羅視佳  法瑞西單抗  法瑞西單抗注射液 

手機(jī)：   漢字?jǐn)?shù)
匿名發(fā)表于 2025-12-04 13:41:36
羅視佳法瑞西單抗注射液要怎么才能買到？
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-07-06 11:08:55
7月5日，羅氏宣布FDA已批準(zhǔn)Vabysmo（faricimab，法瑞西單抗）6.0mg單劑量預(yù)充式注射器（PFS）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（NAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）繼發(fā)黃斑水腫。
匿名發(fā)表于 2024-05-10 12:12:01
羅氏制藥4月30日宣布眼科注射雙特異性抗體羅視佳（Vabysmo，通用名：法瑞西單抗）獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的黃斑水腫。
匿名發(fā)表于 2024-03-19 11:43:29
羅視佳法瑞西單抗注射液是全球首個創(chuàng)新雙通路機(jī)制的眼底注射藥物，能在抑制新生血管生成的同時增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，改善患者長期視力獲益和生活質(zhì)量。該藥已于2023年12月在國內(nèi)獲批上市，目前國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為糖尿病黃斑水腫（DME）和濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD
132****5032發(fā)表于 2024-03-14 21:19:17
哪里能買到（羅視佳）注射液，福建省泉州市有得買？
查看全部評論 (5)