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法瑞西單抗(羅視佳)用于治療糖尿病黃斑水腫獲批上市

2023-12-19 11:45:45    來(lái)源:藥智新聞  作者:

羅氏制藥宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗(商品名:羅視佳®,Vabysmo®)用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)。

法瑞西單抗是全球首個(gè)雙通路眼底創(chuàng)新治療藥物。DME作為眼底疾病的重要病種之一,在我國(guó)的患者數(shù)正逐年上升。根據(jù)2021年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì),我國(guó)糖尿病患者數(shù)量超過(guò)1.4億,居世界第一。研究表明,大約每三名糖尿病患者中就有一名糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)患者。DME是黃斑區(qū)毛細(xì)血管滲漏所致的黃斑中心視網(wǎng)膜增厚性疾病,對(duì)視力危害極大。DME可發(fā)生于DR的各個(gè)階段,需要長(zhǎng)期、規(guī)律的隨訪和治療,是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。

作為首個(gè)專為眼內(nèi)注射設(shè)計(jì)的創(chuàng)新雙特異性抗體,法瑞西單抗可以同時(shí)靶向抑制引起多種視網(wǎng)膜疾病的關(guān)鍵致病因子血管生成素-2(Ang-2)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A),在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破,強(qiáng)效、特異性地同時(shí)結(jié)合并抑制Ang-2/VEGF-A兩種途徑,在增強(qiáng)血管穩(wěn)定性的同時(shí),還可以減少眼底滲漏。

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