江西省2023年第7期藥品監(jiān)督抽檢信息公告(2023年第7期總90期)。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次阿苯達唑片不合規(guī)，安徽圣鷹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，不符合規(guī)定項目：溶出度。具體通告信息如下：

藥品品名：阿苯達唑片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：安徽圣鷹藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：0.2g
標(biāo)示生產(chǎn)批號：210705
檢品來源：良山鎮(zhèn)周宇村第二衛(wèi)生所
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020 年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：溶出度
檢驗單位：新余市綜合檢驗檢測中心

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月12日