廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告(2023年第10期)。發(fā)現(xiàn)1批次人參養(yǎng)榮丸不合格，遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，不合格項(xiàng)目：擬人參皂苷F11。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。其中對(duì)遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司人參養(yǎng)榮丸的具體通告信息如下：

藥品品名：人參養(yǎng)榮丸
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)批號(hào)：230306
藥品規(guī)格：/
檢品來源：深圳市百姓大藥房連鎖有限公司頤安都會(huì)分店
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2020年版一部、國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人參養(yǎng)榮丸中擬人參皂苷F11檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等3項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2021年第72號(hào)） 附件1：人參養(yǎng)榮丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）中擬人參皂苷F11檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202104）
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目：擬人參皂苷F11
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年1月12日