• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】利培酮口服溶液
• 【商品名/商標(biāo)】

  邦思通

• 【規(guī)格】0.1% 30ml:30mg
• 【主要成份】利培酮。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。兒童：精神分裂癥：13至17歲青少年，I型雙相障礙急性躁狂或混合性發(fā)作：10至17歲兒童和青少年，孤獨(dú)癥相關(guān)的易激惹：5至17歲兒童和青少年，智力低下或精神發(fā)育遲滯及品行障礙相關(guān)的攻擊或其他破壞性行為：5至17歲兒童和青少年。

• 【用法用量】成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg(1ml)，第二天增加到一日二次，一次2mg(2ml)；試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg(1ml)，第二天增加到一日2mg(2ml)，第三天可增加到4mg(4ml)，此后，可根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。不管采用何種給藥方式，對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周；調(diào)整時(shí)，推薦增減劑量幅度以1~2mg(1~2ml)的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大劑量范圍為每日4-8mg，但一日二次，每次劑量超過(guò)6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于16mg的安全性尚未評(píng)價(jià)，因此每日用藥劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí)，可加用苯二氮卓類(lèi)藥物。老年人：建議起始劑量為每日二次，每次0.5mg(0.5ml)。根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1~2mg(1~2ml)。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周；劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg(0.5ml)。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前，老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg(0.5ml)。
• 【不良反應(yīng)】1、與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過(guò)敏反應(yīng)。3、可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4、偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。5、會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7、具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。8、偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。9、會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。10、偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。
• 【禁忌】已知對(duì)本品成分過(guò)敏的患者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1、患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用，從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸加大劑量(見(jiàn)【用法用量】)。2、由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。3、同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。4、已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。5、患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。6、經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。7、服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖。8、鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其他作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。9、本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器。
• 【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
• 【生產(chǎn)廠家】沈陽(yáng)天邦藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】沈陽(yáng)天邦藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20243110
• 【生產(chǎn)地址】沈陽(yáng)市沈北新區(qū)杭州西路4號(hào)
• 【條形碼】6977356550005
• 【藥品本位碼】86910021000012

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