重慶市藥品監(jiān)督管理局在2024年4月19日發(fā)布了重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批(臺)醫(yī)療器械不符合規(guī)定的通告中，湖南康利來醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用防護(hù)服，涉及外觀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。詳情如下：

序號：5
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)服
被抽查單位：重慶大足瑞和中醫(yī)院有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊人、備案人：湖南康利來醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格/型號：連身式-無菌型 180
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20220228/20220228
抽樣單位：重慶市大足區(qū)市場監(jiān)督管理局
檢驗單位：重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項：4.1外觀

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，重慶市藥品監(jiān)督管理局按照醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作安排部署，組織醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心檢驗，標(biāo)示為山東京佳醫(yī)療器械有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。