合多普鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液價格對比 20mg

產(chǎn)品名稱：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液 (合多普)
包裝規(guī)格：10ml:20mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字H20243650 藥品本位碼：86983414000012
生產(chǎn)廠家：無錫紫杉藥業(yè)有限公司
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【產(chǎn)品名稱】鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
【商品名/商標】
合多普
【規(guī)格】10ml:20mg
【主要成份】鹽酸多柔比星。
【功能主治/適應癥】
本品可用于低CD4（＜200CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。本品可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環(huán)類抗生素）。
【用法用量】本品按20mg/m2，每2～3周一次靜脈內(nèi)給藥，因不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能，故給藥間隔不宜少于10天。病人應持續(xù)治療2～3個月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續(xù)給藥。本品用5%葡萄糖（50mg/ml）注射液稀釋后使用，靜脈滴注30分鐘以上。根據(jù)推薦劑量和病人的體表面積確定本品的劑量并按下述方法稀釋：劑量＜90mg：本品用250ml5%葡萄糖注射液稀釋。劑量≥90mg：本品用500ml5%葡萄糖注射液稀釋。
【不良反應】以下引自國外上市的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的臨床文獻資料。對AIDS-KS病人的臨床開放和對照研究顯示，與鹽酸多柔比星脂質(zhì)體相關的最常見的不良反應是骨髓抑制，幾乎近一半病人發(fā)生。白細胞減少是病人最常見的不良反應，也可見貧血和血小板減少。這些反應一般在治療早期便可出現(xiàn)，而且是暫時的。臨床試驗中很少因骨髓抑制而停藥。出現(xiàn)血液學毒性反應可能需要減少用量或暫停及推遲治療。當中性粒細胞計數(shù)＜1，000/mm3或血小板計數(shù)＜50，000/mm3時應暫停使用本品。當中性粒細胞計數(shù)＜1000/mm3時，可同時使用G-CSF或GM-CSF來維持血液細胞數(shù)目。在臨床研究中使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體過程中，出現(xiàn)的較常見的有臨床意義的實驗室檢查異常（≥5%）包括堿性磷酸酶增加以及門冬酰胺轉(zhuǎn)移酶和膽紅素升高，這些反應被認為與基礎疾病有關而與本品無關。根據(jù)報道，血紅蛋白和血小板減少的發(fā)生率較低（＜5%），白細胞減少導致的膿毒病更為少見（＜1%）。以上某些異常的產(chǎn)生可能與HIV感染有關，而非鹽酸多柔比星脂質(zhì)體造成。其他發(fā)生率較高（≥5%）的不良反應有：惡心，無力，脫發(fā)，發(fā)熱，腹瀉，與滴注有關的急性反應和口腔炎等。滴注反應主要有潮紅，氣短，面部水腫，頭痛，寒戰(zhàn)，背痛，胸部和喉部收窄感，低血壓。在多數(shù)情況下，不良反應發(fā)生在第一個療程。采用某種對癥處理，暫停滴注或減緩滴注速率后經(jīng)過幾個小時即可消除這些反應。據(jù)報道，連續(xù)滴注常規(guī)鹽酸多柔比星的病人可見口腔炎，接受本品的病人亦時有報道。這并不影響病人完成治療，一般無需調(diào)整劑量，除非口腔炎影響病人的飲食能力，此時可延長給藥間期或減量。臨床研究中常發(fā)生呼吸系統(tǒng)不良反應（≥5%），這可能與AIDS病人的機會性感染有關。KS病人使用本品后可見機會性感染，在HIV引起的免疫缺陷病人中常見發(fā)生。在臨床研究中，最常見的機會性感染是念珠菌病，巨細胞病毒感染，單純皰疹，卡氏肺囊蟲肺炎及單純鳥分支桿菌感染。其他不常見的不良反應（＜5%）有手掌-足底紅斑性感覺遲鈍，口腔念珠菌病，惡心，嘔吐，體重下降，皮疹，口腔潰瘍，呼吸困難，腹痛，過敏反應包括過敏癥，血管擴張，頭暈，厭食，舌炎，便秘，感覺異常，視網(wǎng)膜炎和意識模糊。手掌-足底紅斑性感覺遲鈍是一種有痛感的紅色斑癥。一般病人在治療6周或更多時間后會出現(xiàn)這種反應。該反應似乎與劑量和用法有關，通過延長給藥間期1～2周或減量后得以緩解。多數(shù)病人1～2周后便會消除，可使用皮質(zhì)激素。這種反應在一些病人身上顯得嚴重并使人十分衰弱，因而可能需要停藥。用常規(guī)多柔比星制劑治療時充血性心衰的發(fā)生率高。雖然對10例接受本品累積用量＞460mg/m2的AIDS-KS病人作心肌內(nèi)膜活組織檢查時，9例并未顯示蒽環(huán)類藥物性心肌病，但進一步的分析證實，使用本品發(fā)生心肌病變的風險與多柔比星相近。建議AIDS-KS病人的用藥劑量為每2或3周20mg/m2。當累積劑量＞400mg/m2時要注意心臟毒性，這要經(jīng)過20個療程，歷時約40～60周。雖然至今尚未見由于鹽酸多柔比星脂質(zhì)體外滲而造成局部壞死的報道，但本品仍被認為是一種刺激性藥物。動物研究顯示，鹽酸多柔比星以脂質(zhì)體形式給藥減少了外滲傷害的可能。如果發(fā)生任何外滲的跡象（如刺痛，紅斑）都應立即中止滴注，而從另一靜脈重新開始。用冰敷外滲部位30分鐘有助于減輕局部反應。合多普鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液不可用于肌肉和皮下注射。由于先前的放療而產(chǎn)生的皮膚不良反應在使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體時偶見復發(fā)。
【禁忌】本品禁用于對本品活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用合多普鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。
【注意事項】使用時應注意：1．禁用于肌肉和皮下注射，禁止未經(jīng)稀釋直接原液注射。2．禁止使用有沉淀物或其他雜質(zhì)的器材。3．用滅菌注射器吸取適量本品。4．由于合多普鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴格遵守無菌操作。5．除5%葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使本品產(chǎn)生沉淀。6．建議將本品滴注管與5%葡萄糖靜脈滴注管相連通。7．使用本品溶液時要謹慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發(fā)生接觸，應立即用肥皂水清洗。本品的運送和處理的方法與其他抗癌藥物相同。8．為減小滴注反應的風險，起始給藥速率應不大于1mg/min。如果無滴注反應，以后的滴注可在60分鐘完成。對有滴注反應的病人，滴注方法應作如下調(diào)整：總劑量的5%應在開始的15分鐘緩慢滴注，如果病人可以耐受且無反應，接下來的15分鐘里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下來的一小時內(nèi)完成，總滴注時間90分鐘。9．配伍禁忌：不得與其他藥物混合使用。特別注意：出現(xiàn)早期滴注反應的處理：如果病人出現(xiàn)早期滴注反應，應立即中斷滴注，預先給予合適的藥物（抗組胺和／或短效類固醇藥物），以更慢的滴注速度重新開始。滴注可通過外周靜脈給藥。本品禁止用于肌肉和皮下注射。特殊病人：肝功能不全病人：對少數(shù)肝功能不全病人（膽紅素值達4mg/dl）給予20mg/m2，血漿清除率和消除半衰期未見變化。然而在取得進一步的經(jīng)驗之前，根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗，對于肝功能不全的病人的給藥量要減少。建議當膽紅素高于以下數(shù)值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2～3.0mg/dl時，用常用量的1/2；大于3mg/dl時用常用量的1/4。腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄，故使用本品時劑量不需作調(diào)整。脾切除病人：目前尚無本品用于脾切除病人的經(jīng)驗，故不推薦使用。
【生產(chǎn)廠家】無錫紫杉藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】常州吾合生物醫(yī)藥有限責任公司
【批準文號】國藥準字H20243650
【生產(chǎn)地址】無錫市錫山區(qū)東港鎮(zhèn)勤新路111號
【藥品本位碼】86983414000012