上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市商務(wù)委員會(huì) 上海市醫(yī)療保障局 上海市衛(wèi)生健康委員會(huì) 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 上海市數(shù)據(jù)局 上海市禁毒委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》的通知

滬藥監(jiān)規(guī)〔2024〕3號(hào)

各區(qū)人民政府，市政府各有關(guān)委、辦、局，各有關(guān)單位:

為促進(jìn)本市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，更好地保障人民群眾身體健康和用藥需求，優(yōu)化提升藥品零售領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，市藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市數(shù)據(jù)局、市禁毒辦對(duì)《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》進(jìn)行了修訂，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

特此通知。

上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市商務(wù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療保障局 上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 上 海 市 數(shù) 據(jù) 局

上海市禁毒委員會(huì)辦公室

2024年6月5日

關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見

為進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品零售市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境，有效激發(fā)創(chuàng)新活力，保障市民用藥安全、有效、可及，更好地服務(wù)健康上海建設(shè)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境降低市場(chǎng)主體制度性交易成本的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2022〕30號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求，結(jié)合本市藥品流通行業(yè)發(fā)展實(shí)際，現(xiàn)就促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展提出如下意見：

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神，落實(shí)市委、市政府部署要求，切實(shí)降低制度性成本，加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，強(qiáng)化行業(yè)、監(jiān)管、人才、創(chuàng)新、智慧化等要素融合，打造全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥零售終端市場(chǎng)和具有特色的藥品零售健康服務(wù)體系。

二、主要任務(wù)

（一）引導(dǎo)藥店科學(xué)布局。遵循方便群眾購(gòu)藥原則，指導(dǎo)本市藥品零售連鎖企業(yè)合理開店、科學(xué)布局。加強(qiáng)在本市“熱點(diǎn)”“盲點(diǎn)”區(qū)域布局藥品零售門店（以下簡(jiǎn)稱“門店”），保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)總體數(shù)量基本穩(wěn)定，分布合理均衡。充分發(fā)揮“上海藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)的信息歸集優(yōu)勢(shì)，利用藥店“電子地圖”，引導(dǎo)新開藥店優(yōu)化選址，指導(dǎo)藥品零售企業(yè)主動(dòng)對(duì)接本市醫(yī)療衛(wèi)生和商業(yè)相關(guān)規(guī)劃，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。鼓勵(lì)現(xiàn)有藥店開展差異化經(jīng)營(yíng)，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面的健康服務(wù)轉(zhuǎn)型。支持本市中藥零售企業(yè)的發(fā)展和均衡布局，鼓勵(lì)有特點(diǎn)的中藥老字號(hào)企業(yè)提供更多更好的中醫(yī)藥產(chǎn)品。通過政策引導(dǎo)和支持，推動(dòng)品牌藥品零售連鎖企業(yè)在嘉定、松江、青浦、奉賢、南匯五個(gè)新城以及商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)較少的區(qū)域加大門店建設(shè)力度，補(bǔ)齊便民短板，逐步實(shí)現(xiàn)本市藥店布局與發(fā)展相適應(yīng)、供應(yīng)與需求相匹配的目標(biāo)。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（二）鼓勵(lì)均衡配備醫(yī)保定點(diǎn)藥店。根據(jù)公眾健康需要、管理服務(wù)需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等，逐步增加醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量。支持符合條件的零售藥店申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)，按程序評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判，達(dá)成一致的，自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。引導(dǎo)醫(yī)保定點(diǎn)藥店有序競(jìng)爭(zhēng)，繼續(xù)支持能夠合理降價(jià)且符合條件的藥店，實(shí)施評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判。推進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)藥店合理布局，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點(diǎn)藥店原址重組新開辦的，在符合相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，可延續(xù)簽訂協(xié)議。適應(yīng)五個(gè)新城規(guī)劃，對(duì)規(guī)?；芾眢w系穩(wěn)定、供應(yīng)品種貼合日常需求、質(zhì)量管理水平較高、藥學(xué)服務(wù)專業(yè)的門店，實(shí)施評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判。（責(zé)任部門、單位：市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（三）提升行政審批標(biāo)準(zhǔn)化、便利化水平。積極推進(jìn)本市藥品零售企業(yè)高頻證照變更聯(lián)辦“一件事”工作，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、法定代表人的變更與藥品經(jīng)營(yíng)許可證中相應(yīng)的變更實(shí)施聯(lián)辦，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)，聯(lián)動(dòng)變更多張證照。藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，零售連鎖總部的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師的，其直營(yíng)門店在滿足執(zhí)業(yè)藥師配備的基礎(chǔ)上，視為符合前述要求。結(jié)合當(dāng)前數(shù)字化發(fā)展和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備要求前提下，適當(dāng)降低門店其他藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量要求。藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、加盟等方式整合其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序辦理。僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)的，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書后，符合條件的，準(zhǔn)予許可，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。落實(shí)“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)，對(duì)開辦藥店進(jìn)行流程再造。根據(jù)申請(qǐng)，對(duì)開辦藥店的藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷售預(yù)包裝食品）等事項(xiàng)，實(shí)施一次申請(qǐng)、同步辦理。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市數(shù)據(jù)局、各區(qū)政府）