甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司小容量注射劑生產(chǎn)銷售的公告

2024年第37號

在我局組織的藥品監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司小容量注射劑生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），存在質(zhì)量安全風險隱患。

為控制藥品質(zhì)量安全風險隱患，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定，我局決定暫停甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司小容量注射劑的生產(chǎn)、銷售。

特此公告。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局 2024年8月8日

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司的企業(yè)注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：916200007948829218
企業(yè)名稱：甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司
法定代表人：馬述乾
類型：一人有限責任公司
成立日期：2006年12月22日
注冊資本：8450.000000萬人民幣
登記機關(guān)：蘭州新區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段1739號
經(jīng)營范圍：小容量注射劑，片劑（含抗腫瘤類），硬膠囊劑，顆粒劑（含中藥前處理、提取【集團內(nèi)部共用】），原料藥（水飛薊素、氫溴酸高烏甲素、醋酸阿比特龍、馬來酸阿法替尼）（以上憑有效藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營，許可證有效期截止2026年01月12日）。從事醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)，醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，中藥材的收購、加工、銷售，自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口（國家限制和禁止的項目除外）。