國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2024年第35號)。發(fā)現(xiàn)Gebrüder Martin GmbH &Co.KG瑪丁兄弟有限兩合公司的一批次高頻電刀主機(jī)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：高頻漏電流。具體情況通告如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：高頻電刀主機(jī)
被抽查單位：凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司
標(biāo)示注冊人、代理人：Gebrüder Martin GmbH &Co.KG瑪丁兄弟有限兩合公司
規(guī)格型號：ME MB3 型主機(jī)/ME MB3
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022-12-09MEMB3I0000222548
抽樣單位：上海市藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：中國食品藥品檢定研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：高頻漏電流

凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：91310115MA1K3M8R5Q
企業(yè)名稱：凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司
法定代表人：KARL ALOIS LEIBINGER
類型：有限責(zé)任公司(外國法人獨(dú)資)
成立日期：2017年02月08日
注冊資本：1000.000000萬人民幣
核準(zhǔn)日期：2024年04月16日
登記機(jī)關(guān)：自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)海陽西路512號、前茂路38號5層503單元