國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(2024年第35號)。發(fā)現(xiàn)南京億高醫(yī)療科技股份有限公司的一批次半導體激光治療儀不符合標準規(guī)定，不符合標準規(guī)定項目：1.激光準備指示器；2.待機/準備；3.遙控聯(lián)鎖連接器。具體情況通告如下：

標示產(chǎn)品名稱：半導體激光治療儀
被抽查單位：南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
標示注冊人、代理人：南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
規(guī)格型號：ECO-600B
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2023.01.31 C0122110002
抽樣單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項目：1.激光準備指示器；2.待機/準備；3.遙控聯(lián)鎖連接器

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：9132011172173539XE
企業(yè)名稱：南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
法定代表人：孫良俊
類型：股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
成立日期：2000年04月10日
注冊資本：36000.000000萬人民幣
核準日期：2024年05月09日
登記機關：南京江北新區(qū)管理委員會行政審批局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：南京市江北新區(qū)星暉路19號