國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2024年第35號(hào))。發(fā)現(xiàn)重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司的筋骨康遠(yuǎn)紅外貼不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：藥物添加。具體情況通告如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：筋骨康遠(yuǎn)紅外貼
被抽查單位：重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
標(biāo)示注冊(cè)人、代理人：重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：通用型，120mm×80mm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2024/03/11、240301
抽樣單位：重慶市藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：藥物添加

重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司筋骨康遠(yuǎn)紅外貼(通用型)的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：渝械注準(zhǔn)20192090374
注冊(cè)人名稱：重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)地址：重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號(hào)8幢4-1
產(chǎn)品名稱：筋骨康遠(yuǎn)紅外貼
管理類別：第二類
型號(hào)規(guī)格：通用型，頸椎型，肩周型，腰椎型，腰腿型，骨質(zhì)增生型，骨關(guān)節(jié)炎型，跌打損傷型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由基材層、含遠(yuǎn)紅外陶瓷粉的主體層、表面覆蓋層材料組成。
適用范圍/預(yù)期用途：適用于消炎、消腫、止痛、活血化瘀的輔助治療。
備注：延續(xù)注冊(cè)。原注冊(cè)證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20142260005。（原目錄類別:II類，分類編碼:6826）
審批部門：重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2019-12-02
有效期至：2024-12-01