江西省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。發(fā)現(xiàn)江西達優(yōu)醫(yī)療科技有限公司生產的1批次紅外額溫計不合格，不合格項目：變化環(huán)境條件下最大允許誤差。具體公告信息如下：

產品名稱：紅外額溫計
被抽樣單位：江西達優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
標示生產企業(yè)：江西達優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
型號規(guī)格：NX-2000
生產日期/批號/出廠編號：2023-07-14/WGN10011/
抽樣單位/檢驗單位：江西省藥品檢查員中心/江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結果：不合格
不合格項目：變化環(huán)境條件下最大允許誤差

江西達優(yōu)醫(yī)療科技有限公司紅外額溫計注冊信息如下：

注冊證編號：贛械注準20202070074
注冊人名稱：江西達優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所：江西省宜春市萬載縣萬載工業(yè)園區(qū)陽光大道標準廠房B7號樓
生產地址：江西省宜春市萬載縣萬載工業(yè)園區(qū)陽光大道標準廠房B7號樓
產品名稱：紅外額溫計
管理類別：第二類
型號規(guī)格：DY-A200、DY-A201、DY-A202、DY-A203、DY-A600、DY-A601、DY-A602、NX-2000
結構及組成/主要組成成分：由外殼、紅外傳感器、微電腦控制電路及液晶顯示屏等部分組成。
適用范圍/預期用途：通過探測人的前額輻射的紅外能量進行溫度測量。
審批部門：江西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2020-03-11
有效期至：2025-03-10