國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2024年第47號）。其中山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的2批次奧硝唑注射液抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項目：[檢查]（丙二醇和乙醇）。具體通告信息如下：

藥品名稱：奧硝唑注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：山西國潤制藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山西國潤制藥有限公司
批號：240201、231001
規(guī)格 ：3ml:0.5g
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)單位
檢品來源：山西國潤制藥有限公司
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH14532022
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[檢查]（丙二醇和乙醇）
檢驗機(jī)構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

山西國潤制藥有限公司奧硝唑注射液(3ml:0.5g)注冊信息如下：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213180
產(chǎn)品名稱：奧硝唑注射液
英文名稱：Ornidazole Injection
劑型：注射劑
規(guī)格：3ml:0.5g
上市許可持有人：山西國潤制藥有限公司
上市許可持有人地址：山西省大同市陽高西北街6號
生產(chǎn)單位：山西國潤制藥有限公司
批準(zhǔn)日期：2021-03-16
生產(chǎn)地址：山西省大同市陽高西北街6號
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
藥品本位碼：86981128000151