國(guó)家藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布了國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第55號(hào)），其中納通生物科技（天津）有限公司的關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項(xiàng)目：綜合光效，詳情如下：

序號(hào)：8
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
被抽查單位：唐山市第二醫(yī)院
標(biāo)示注冊(cè)人、代理人：納通生物科技（天津）有限公司
規(guī)格型號(hào)：NT.SE 8006　
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：221208、1828037（序列號(hào)）
抽樣單位：河北省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：綜合光效

納通生物科技（天津）有限公司“關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 津械注準(zhǔn)20222060836
注冊(cè)人名稱 納通生物科技（天津）有限公司
注冊(cè)人住所 天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路296號(hào)3300房間
生產(chǎn)地址 經(jīng)一路296號(hào)1號(hào)廠房二層南側(cè)，天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)
產(chǎn)品名稱 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 NT.SE.8006
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為硬管內(nèi)窺鏡
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，在關(guān)節(jié)手術(shù)中用于觀察成像。
審批部門(mén) 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-09-18
生效日期 2024-09-18
有效期至 2027-07-04