重慶市藥監(jiān)局在2024年12月2日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開表(2024年第20期,總第158期),詳情如下:
行政處罰決定書文號:渝藥監(jiān)械處罰〔2024〕13號
案件名稱:重慶日月醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合強制標準的醫(yī)療器械玻璃體溫計案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱:重慶日月醫(yī)療設(shè)備有限公司
違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會信用代碼:915001097842309621
法定代表人/負責(zé)人姓名:李立中
主要違法事實:當事人生產(chǎn)玻璃體溫計(三角型棒式,批號20231226、240307和240326)。經(jīng)甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所、貴州省醫(yī)療器械檢測中心檢驗檢驗,以及重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心復(fù)驗,項目示值為不符合相關(guān)規(guī)定。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項的規(guī)定,責(zé)令當事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下:1.沒收不合格玻璃體溫計10065支,沒收違法所得8047.4元;2.罰款47920元
決定機關(guān)名稱:重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期:2024.12.02
公示日期:2024.12.02


