甘肅省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2025年第2號(hào)),其中標(biāo)識(shí)為南昌市江南誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司的玻璃體溫計(jì)抽檢不合規(guī),詳情如下:
序號(hào):19
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:玻璃體溫計(jì)
被抽查單位:崇信縣人民醫(yī)院
生產(chǎn)單位:南昌市江南誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào):三角形棒式(口腔)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20220628/22062825
抽樣單位:平?jīng)鍪惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):示值
南昌市江南誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司的玻璃體溫計(jì)注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào) 贛械注準(zhǔn)20162070181
注冊(cè)人名稱 南昌市江南誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 江西省南昌市進(jìn)賢縣長(zhǎng)山工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址 南昌市進(jìn)賢縣長(zhǎng)山工業(yè)區(qū)
產(chǎn)品名稱 玻璃體溫計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 三角形棒式(口腔)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品具有測(cè)溫留點(diǎn)結(jié)構(gòu),由玻璃管、感溫泡、感溫液(汞)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供測(cè)量人體口腔和肛門部位體溫使用。
審批部門 江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-02-18
有效期至 2025-12-31


