廣東省藥監(jiān)局在2024年12月31日發(fā)布的廣東省藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2024年第5期，總第90期）中，深圳博真生物科技有限公司的一批次壓電網(wǎng)式霧化器(B202C23062801)抽檢不符合規(guī)定，不合格項目：設備或設備部件的外部標記6.1b)、d)、1)，詳情如下：

序號：986
產(chǎn)品名稱：壓電網(wǎng)式霧化器
抽查市區(qū)：深圳市
標示生產(chǎn)企業(yè)：深圳博真生物科技有限公司
被抽樣單位：深圳博真生物科技有限公司
型號規(guī)格：M202C
產(chǎn)品編號/批號/生產(chǎn)日期：B202C23062801（批號）
檢驗依據(jù)：粵藥監(jiān)辦執(zhí)法〔2024〕77號文附件1《2024年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢產(chǎn)品檢驗方案》中“十七、網(wǎng)式霧化器”
檢驗機構：深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫(yī)療器械檢測中心）
檢驗結果：不符合規(guī)定
主要不合格項目：設備或設備部件的外部標記6.1b)、d)、1)

深圳博真生物科技有限公司壓電網(wǎng)式霧化器的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準20222080227
注冊人名稱 深圳博真生物科技有限公司
注冊人住所 深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷5棟1709
生產(chǎn)地址 深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷5棟1709
產(chǎn)品名稱 壓電網(wǎng)式霧化器
管理類別 第二類
型號規(guī)格 M202C
結構及組成/主要組成成分 由主機（控制器、鋰電池）、霧化器（液杯與霧化片）、吸入附件（包括成人面罩、兒童面罩、咬嘴、Y型管）（選配）及DC線組成，其中附件Y型管只與M801CP適配。
適用范圍/預期用途 供藥物霧化吸入治療用。
備注 本文件與“粵械注準20222080227”注冊證共同使用。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-02-23
生效日期 2022-02-23
有效期至 2027-02-22