廣東省藥監(jiān)局行政處罰決定信息公開(kāi)表《粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3034號(hào)》中，涉及到深圳市德達(dá)康健股份有限公司生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械壓電網(wǎng)式霧化器。

具體信息如下：

行政相對(duì)人名稱：深圳市德達(dá)康健股份有限公司
行政相對(duì)人類別：法人及非法人組織
行政相對(duì)人代碼_1（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）：914403000685593883
法定代表人：毛德濤
行政處罰決定書(shū)文號(hào)：粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3034號(hào)
違法行為類型：生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械
違法事實(shí)：當(dāng)事人生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為屬實(shí)，生產(chǎn)的“壓電網(wǎng)式霧化器”（型號(hào)規(guī)格：DE-WS300，產(chǎn)品編號(hào)：190731W0137，批號(hào)：/，生產(chǎn)日期：2019.07.31）經(jīng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目最大霧化率不符合YY 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》4.2項(xiàng)要求。
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第（三）項(xiàng)
處罰類別：行政處罰
處罰內(nèi)容：罰款
罰款金額（萬(wàn)元）：2.1
處罰決定日期：2020.7.17
處罰機(jī)關(guān)：廣東省藥品監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：1144000000694124X3