國家藥監(jiān)局于2026-01-28發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告》(2026年第4號)中，標(biāo)識為山東朱氏藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的壓電網(wǎng)式霧化器抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號：11
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：壓電網(wǎng)式霧化器
被抽查單位：上海諾和醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示注冊人、代理人：山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
規(guī)格型號：ZS-16-A
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2025.02.04 2516000161
抽樣單位：上海市藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢驗研究院
不符合標(biāo)準規(guī)定項：樣品在正常檢驗過程中不能正常使用

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司的壓電網(wǎng)式霧化器的注冊信息如下：

注冊證編號 魯械注準20222080865
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 壓電網(wǎng)式霧化器
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ZS-16-A。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機（控制盒）、霧化模塊（壓電陶瓷霧化片）、藥杯、噴霧連接口、咬嘴和面罩組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-06-30
生效日期 2023-06-30
有效期至 2027-07-12