廣東省藥監(jiān)局在2024年12月31日發(fā)布的廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2024年第5期，總第90期）中，福建省眾嘉康科技有限公司的一批次醫(yī)用電子體溫計(jì)(20221229B)抽檢不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記，詳情如下：

序號(hào)：989
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用電子體溫計(jì)
抽查市區(qū)：茂名市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：福建省眾嘉康科技有限公司
被抽樣單位：茂名市電白區(qū)康華藥品貿(mào)易有限公司
型號(hào)規(guī)格：ZJK-MT091
產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)/生產(chǎn)日期：20221229B
檢驗(yàn)依據(jù)：粵藥監(jiān)辦執(zhí)法〔2024〕77號(hào)文附件1《2024年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》中“十五、醫(yī)用體溫計(jì)”的檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：深圳市藥品檢驗(yàn)研究院（深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心）
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

福建省眾嘉康科技有限公司醫(yī)用電子體溫計(jì)的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 閩械注準(zhǔn)20212070246
注冊(cè)人名稱 福建省眾嘉康科技有限公司
注冊(cè)人住所 福建省莆田市涵江區(qū)江口鎮(zhèn)赤港涵新路4018號(hào)
生產(chǎn)地址 福建省莆田市涵江區(qū)江口鎮(zhèn)赤港涵新路4018號(hào)1號(hào)樓二層
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用電子體溫計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ZJK-MT091
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由感溫探頭、溫度傳感器、控制電路、液晶顯示屏、外殼和嵌入式軟件（V1.0）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療部門及家庭測(cè)量人體體溫用。.
審批部門 福建省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-12-06
有效期至 2026-12-05