普魯索格列汀即普盧格列汀。經查驗,國家藥品監(jiān)督管理局沒有批準名稱為“普魯索格列汀”或“普盧格列汀”的藥品(國家藥品監(jiān)督管理局查詢返回的結果)。目前國家藥品監(jiān)督管理局數據庫還未及時收錄“普魯索格列汀/普盧格列汀”的注冊信息,該藥品上市后,本站會第一時間公布價格和銷售渠道信息,請消費者耐心等待。
據媒體報道,2025年01月10日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了石藥集團歐意藥業(yè)有限公司的普盧格列汀、普魯索格列汀Prusogliptin(DBPR108),商品名:善澤平®,劑型:片劑,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次批準是依據兩項臨床Ⅲ期研究DBPR108片單藥III期臨床(CTR20191987,CSPC∕DBPR108201903∕PRO-III-1,NCT04161430)和 DBPR108聯合二甲雙胍III期臨床(CTR20192506,CSPC∕DBPR108201903∕PRO-III-2,NCT04218734)的試驗結果。
經查,“善澤平”是石藥控股集團有限公司注冊的商標,其商標信息如下:
商品/服務:中藥成藥、人和動物用微量元素制劑、人用藥、化學藥物制劑、生化藥品、疫苗、維生素制劑、貼劑、醫(yī)用營養(yǎng)品、營養(yǎng)補充劑
申請/注冊號:77896707
申請日期:2024-04-11
國際分類:5
申請人名稱(中文):石藥控股集團有限公司
申請人地址(中文):河北省石家莊市高新區(qū)中山東路896號
商標狀態(tài)圖標:已注冊