負熵密碼糖尿病治療儀請查下是否正規(guī)醫(yī)療器械？

部分網(wǎng)站顯示“負熵密碼糖尿病治療儀”的注冊證號為“甘械注準(zhǔn)20162090032”。經(jīng)查，天水存正九和醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司的“糖尿病治療儀(甘械注準(zhǔn)20162090032)”是經(jīng)甘肅省藥品監(jiān)督管理局注冊的第二類醫(yī)療器械，主要用于非胰島素依賴型（Ⅱ型）糖尿病的輔助治療，可逐步減少藥物劑量。“負熵密碼”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。

經(jīng)查，“負熵密碼”是寶雞存正福音醫(yī)療設(shè)備有限公司注冊的商標(biāo)，其商標(biāo)信息如下：

申請人名稱：寶雞存正福音醫(yī)療設(shè)備有限公司
申請人地址：陜西省寶雞市渭濱區(qū)姜譚街道辦事處植物園小區(qū)巨福路25號1號樓1樓
申請/注冊號：60099006
申請日期：2021-10-26
國際分類：10
商標(biāo)狀態(tài)圖標(biāo)：已注冊
商品/服務(wù)：醫(yī)療器械、按摩器械、理療設(shè)備、電療器械、口罩、按摩用手套、奶瓶、嬰兒奶瓶的奶嘴、避孕用具、矯形用物品

甘械注準(zhǔn)20162090032的注冊信息如下：

注冊證編號：甘械注準(zhǔn)20162090032
注冊人名稱：天水存正九和醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
注冊人住所：甘肅省天水市天水經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社棠工業(yè)園天水科技企業(yè)孵化器8樓（經(jīng)開區(qū)）
生產(chǎn)地址：甘肅省天水市天水經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社棠工業(yè)園天水科技企業(yè)孵化器8樓（經(jīng)開區(qū)）
產(chǎn)品名稱：糖尿病治療儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：糖尿病治療儀由控制主機、輻射帶、增效墊組成。主要性能指標(biāo)：1、工作電源：交流220V±22V，頻率50Hz±1Hz；2、輸入功率：≤60VA；3、定時范圍和定時器精度：定時范圍0-60min，定時精度±1min；4、輸出電壓：當(dāng)輸入電壓為220V、頻率50Hz時，負載輸出電壓≤AC36V；5、輻射帶的輸入阻抗：24Ω±3Ω（在室溫23℃±5℃條件下）；6、輻射帶工作面溫度：治療儀輸出設(shè)置為弱檔，工作30分鐘后，輻射帶工作面溫度不低于37℃，設(shè)置為強檔，工作60分鐘后，輻射帶工作面溫度不超過60℃。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品主要用于非胰島素依賴型（Ⅱ型）糖尿病的輔助治療，可逐步減少藥物劑量。
審批部門：甘肅省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2023-02-09
生效日期：2021-12-31
有效期至：2026-12-30