降修堂半導(dǎo)體激光治療儀可以用于糖尿病的輔助治療,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
部分網(wǎng)站顯示“降修堂激光治療儀”的產(chǎn)品名稱為“半導(dǎo)體激光治療儀”,生產(chǎn)企業(yè)為“湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司”,注冊(cè)證編號(hào)為“湘械注準(zhǔn)20232090558”。
經(jīng)查,湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司“半導(dǎo)體激光治療儀(湘械注準(zhǔn)20232090558)”是經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械,適用于高脂血癥、高粘血癥、高血壓、糖尿病、脂肪肝的輔助治療,及高脂血癥、高粘血癥引起的冠心病、腦梗塞心腦血管疾病康復(fù)期的輔助治療。“降修堂”是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。
半導(dǎo)體激光治療儀(湘械注準(zhǔn)20232090558)的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):湘械注準(zhǔn)20232090558
注冊(cè)人名稱:湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1112房
生產(chǎn)地址:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓二樓(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱:半導(dǎo)體激光治療儀
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:YC-01、YC-02、YC-03
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:YC-01由主機(jī)、鼻腔半導(dǎo)體激光器、電源適配器及鼻套組成;主機(jī)由殼體、半導(dǎo)體激光器、控制模塊及充電電池組成。YC-02由主機(jī)、手腕半導(dǎo)體激光器、電源適配器及腕帶組成;主機(jī)由殼體、半導(dǎo)體激光器、控制模塊及充電電池組成。YC-03由主機(jī)、電源適配器組成;主機(jī)由殼體、半導(dǎo)體激光器、控制模塊及充電電池組成。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于高脂血癥、高粘血癥、高血壓、糖尿病、脂肪肝的輔助治療,及高脂血癥、高粘血癥引起的冠心病、腦梗塞心腦血管疾病康復(fù)期的輔助治療。
備注:受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖南海憑智能科技有限公司
審批部門:湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2023-06-27
有效期至:2028-06-26
變更情況:2023-11-10 00:00:00 1.產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)由“YC-01、YC-02、YC-03”變更為“YC-01、YC-02、YC-03、YC-04、YC-05、YC-06、YC-07、YC-08、YC-09”。2023-11-29 00:00:00 1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓二樓(委托生產(chǎn))”變更為“湖南省桃江縣桃花江鎮(zhèn)長崗洲路以北、瓜瓢山路以西國辰高新科技園區(qū)12棟5層”。2、備注由“受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖南海憑智能科技有限公司”變更為“湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司”。
“降修堂”是湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)的商標(biāo),商標(biāo)信息如下:
商品/服務(wù):電子血壓計(jì); 血壓計(jì); 按摩器械; 醫(yī)療器械和儀器; 醫(yī)用護(hù)牙套; 血壓監(jiān)測(cè)儀; 醫(yī)用冷敷貼; 避孕套; 人造乳房; 壓力衣
申請(qǐng)/注冊(cè)號(hào):58654305
申請(qǐng)日期:2021年08月21日
國際分類:10
申請(qǐng)人名稱(中文):湖南逸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
申請(qǐng)人地址(中文):湖南省長沙市長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1112房