貴州省藥監(jiān)局在2024年12月18日發(fā)布了貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告:(2024年第2期),其中標(biāo)識為寧波市海曙華合玻璃儀表有限公司的玻璃體溫計(jì)抽檢不合格,詳情如下:
序號:1
樣品名稱:玻璃體溫計(jì)
標(biāo)示生產(chǎn)單位:寧波市海曙華合玻璃儀表有限公司
規(guī)格型號:三角型棒式(口腔)
被抽樣單位:貴陽市公共衛(wèi)生救治中心
檢驗(yàn)依據(jù):浙械注準(zhǔn)20182200144《玻璃體溫計(jì)》
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:示值
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):貴州省醫(yī)療器械檢測中心
報(bào)告編號:SCY240081
寧波市海曙華合玻璃儀表有限公司玻璃體溫計(jì)的注冊信息如下:
注冊證編號:浙械注準(zhǔn)20182070144
注冊人名稱:寧波市海曙華合玻璃儀表有限公司
注冊人住所:浙江省寧波市海曙區(qū)龍觀鄉(xiāng)金溪村
生產(chǎn)地址:浙江省寧波市海曙區(qū)龍觀鄉(xiāng)金溪村;浙江省寧波市海曙區(qū)龍觀鄉(xiāng)龍興路19號(三樓)(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱:玻璃體溫計(jì)
管理類別:第二類
型號規(guī)格:三角型棒式(口腔)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:產(chǎn)品由汞(水銀)、感溫泡和玻璃管組成。
適用范圍/預(yù)期用途:產(chǎn)品供測量人體體溫用。
審批部門:浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2024-04-25
生效日期:2023-02-11
有效期至:2025-12-31


