近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)傳來好消息，康方生物自主研發(fā)的1類新藥——古莫奇單抗注射液的上市申請已獲得受理。這款新藥為銀屑病患者帶來了新的治療希望。 據(jù)了解，古莫奇單抗（AK111）是康方生物精心研發(fā)的一款靶向IL-17的單克隆抗體，專門用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。該藥物通過與促炎性細胞因子IL-17A特異性結(jié)合，有效阻斷其與免疫相關(guān)細胞表面表達的IL-17A受體介導(dǎo)的信號通路，從而抑制相關(guān)免疫炎癥反應(yīng)的發(fā)生與發(fā)展。 為了驗證古莫奇單抗的臨床療效，康方生物共開展了4項針對中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床研究。其中，1項關(guān)鍵III期臨床研究（AK111-301）和3項支持性研究均取得了積極成果，充分展示了古莫奇單抗在治療銀屑病方面的潛力和優(yōu)勢。 銀屑病作為一種遺傳、環(huán)境協(xié)同作用的免疫介導(dǎo)的慢性復(fù)發(fā)性疾病，給患者的生活帶來了極大的困擾。尤其是斑塊狀銀屑病，作為最常見的一種類型，約占銀屑病患者的80%。皮疹及伴隨癥狀不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還給其工作、社交和心理帶來了沉重的負擔(dān)。 因此，盡早啟動以生物制劑為代表的有效治療，及早干預(yù)疾病進程，對于銀屑病患者來說具有迫切的需求。