近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的多焦點(diǎn)人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這一突破性產(chǎn)品的上市，將為成人白內(nèi)障患者提供更優(yōu)質(zhì)的視力矯正解決方案，幫助他們改善近、中、遠(yuǎn)視力，減少對(duì)眼鏡的依賴，重獲清晰視界。 多焦點(diǎn)人工晶狀體是一種單件式后房人工晶體，采用疏水性丙烯酸酯類材料制成，并添加了紫外吸收劑，具有良好的生物相容性和安全性。其可折疊的設(shè)計(jì)使得植入手術(shù)更加便捷，減少了手術(shù)創(chuàng)傷。產(chǎn)品由光學(xué)主體和支撐襻兩部分組成，襻型為L(zhǎng)型，材質(zhì)與光學(xué)主體一致，確保穩(wěn)定性和耐用性。 該產(chǎn)品的光學(xué)部分采用三焦點(diǎn)、非球面負(fù)球差設(shè)計(jì)，能夠在不同距離下提供清晰的視覺體驗(yàn)。前表面為非球面加衍射環(huán)，后表面為球面，進(jìn)一步優(yōu)化了光學(xué)性能。光焦度范圍為+5.0D至+30.0D，間隔0.5D，能夠滿足不同患者的個(gè)性化需求。 多焦點(diǎn)人工晶狀體適用于成人白內(nèi)障患者無(wú)晶體眼的視力矯正，特別是那些希望同時(shí)改善近、中、遠(yuǎn)視力并減少眼鏡依賴的患者。該產(chǎn)品通過植入囊袋內(nèi)，能夠有效矯正視力，幫助患者恢復(fù)日常生活能力，如閱讀、使用電子設(shè)備、駕駛等，顯著提升生活質(zhì)量。 作為第三類醫(yī)療器械，多焦點(diǎn)人工晶狀體的研發(fā)和生產(chǎn)過程受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格監(jiān)管。產(chǎn)品經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，確保無(wú)菌安全，且為一次性使用，避免了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。貨架有效期長(zhǎng)達(dá)5年，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供了更長(zhǎng)的使用窗口。