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康太替尼片的臨床試驗申請獲CDE默示許可

2025-02-18 12:11:19    來源:網(wǎng)絡媒體  作者:

2月17日,中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開信息,首藥控股(北京)股份有限公司的ALK抑制劑康太替尼片聯(lián)合KRAS G12C抑制劑SY-5933片治療攜帶KRAS G12C突變晚期實體瘤的臨床試驗申請獲CDE默示許可。

康太替尼(Conteltinib,CT-707,CAS:1384860-29-0)屬于第二代ALK多靶點激酶抑制劑,靶向ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。

首藥控股(北京)股份有限公司成立于2016年,位于北京市,是一家以從事商務服務業(yè)為主的企業(yè)。專注于具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),目前已獲得國家1類創(chuàng)新藥臨床批件18個,其中1個新藥獲批上市,2個新藥正式NDA,3個新藥進入臨床Ⅲ期,2個新藥進入臨床Ⅱ期,10個新藥進入臨床I期。讓我們在“責、權、利”清晰而又扛得住的機制里,把首藥控股鍛造成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際化藥企。

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