國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)2025年12月5日公示，海南德鎂醫(yī)藥科技有限責任公司自主研發(fā)的1類新藥磷酸泊沃昔替尼片擬納入突破性治療品種，適應癥為成人患者非節(jié)段型白癜風。

作為口服小分子選擇性JAK1抑制劑，磷酸泊沃昔替尼通過抑制JAK1，減少多種促炎細胞因子（如IL-6、IFN-γ等）經(jīng)JAK/STAT通路的信號轉導，從而下調(diào)炎癥反應。與非選擇性JAK抑制劑相比，其對JAK1的高選擇性顯著降低了因抑制其他JAK亞型（如JAK2、JAK3）可能引發(fā)的血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等不良反應風險。

非節(jié)段型白癜風具有皮損分布廣泛、對稱分布、病情易進展等特點，嚴重影響患者的外貌美觀和心理健康，部分患者甚至會面臨社交歧視、心理自卑等問題，生活質(zhì)量受到極大影響。在當前臨床治療中，非節(jié)段型白癜風的治療手段較為有限，主要包括外用糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、光療、移植治療等，但這些治療方法存在起效慢、療效不穩(wěn)定、長期使用副作用風險較高、部分患者應答不佳等問題，臨床亟需安全有效的創(chuàng)新治療藥物。磷酸泊沃昔替尼片的出現(xiàn)，有望填補這一臨床需求空白。