江蘇省藥監(jiān)局在2025年2月12日發(fā)布了關(guān)于江蘇省2025年第1期藥品質(zhì)量的通告（2025年 第1號），標(biāo)識為上海新黃河制藥有限公司的一批次枸櫞酸莫沙必利膠囊抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：2
藥品通用名：枸櫞酸莫沙必利膠囊
檢品來源：江蘇飛澳斯醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：上海新黃河制藥有限公司
批號：11323023
藥品規(guī)格：5mg
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
檢驗(yàn)依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH01412017
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：含量均勻度

上海新黃河制藥有限公司枸櫞酸莫沙必利膠囊的注冊信息如下：

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20173152
產(chǎn)品名稱 枸櫞酸莫沙必利膠囊
劑型 膠囊劑
規(guī)格 5mg(以枸櫞酸莫沙必利計(jì))
上市許可持有人 上海新黃河制藥有限公司
上市許可持有人地址 上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號
生產(chǎn)單位 上海新黃河制藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2022-02-25
生產(chǎn)地址 上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86981290000010