2月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示，科賽睿生物（Cothera Bioscience）的在研1類新藥sepantronium bromide注射液(司潘曲溴銨)再次獲批臨床，用于治療神經內分泌前列腺癌。此前，該產品已在中國獲批臨床，開發(fā)用于治療復發(fā)/難治性c-Myc驅動的伯基特淋巴瘤（Burkitt Lymphoma）或其他高級別B細胞淋巴瘤。

Sepantronium Bromide（代號：PC-002）是科賽睿生物的核心產品之一。作為一款去泛素化酶（DUB）抑制劑，它通過誘導MYC降解和抑制survivin，展現出治療MYC驅動型癌癥的潛力。MYC蛋白在細胞增殖、分化和凋亡中扮演著關鍵角色，其異常表達與多種癌癥的發(fā)生和發(fā)展密切相關，且在超過50%的腫瘤中高表達，被認為是重要的“不可成藥”腫瘤靶點之一。然而，由于MYC蛋白缺乏典型的藥物結合口袋，長期以來被認為是“不可成藥”的靶點。

神經內分泌前列腺癌是一種高度侵襲性的前列腺癌亞型，約20%的晚期疾病患者中存在這種疾病。 針對這類疾病目前尚缺乏有效的治療手段，患者預后較差。此次PC-002在中國獲批用于神經內分泌前列腺癌的研究，意味著這項臨床研究即將在中國開展。