邵陽(yáng)市市監(jiān)局在2025年2月7日發(fā)布了邵陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)（邵市監(jiān)處罰〔2024〕105號(hào)），邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案的詳情如下：

當(dāng)事人名稱：邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院
主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
法定代表人：丁暉
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：12430500445751659H
地址：邵陽(yáng)市雙清區(qū)東大路631號(hào)

2024年7月26日收到市局藥品流通監(jiān)管科案源移送表（編號(hào)：45）及湖南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛行檢查報(bào)告（邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院）1份，案源移送及飛行檢查報(bào)告顯示：2024年7月25日省藥監(jiān)局委派婁底市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查組，對(duì)我市中醫(yī)醫(yī)院展開(kāi)飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該院門(mén)診中藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)房存放A型醫(yī)用橡膠檢查手套共24件（生產(chǎn)企業(yè)：南昌市樂(lè)誠(chéng)貿(mào)易有限公司，備案憑證：贛洪械備20210084號(hào)，規(guī)格型號(hào)：中號(hào)，1000副/件，生產(chǎn)日期：2022年5月2日，有效期：2年）。2024年7月29日，我局執(zhí)法人員對(duì)邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院上述線索進(jìn)行核查，同時(shí)將該院門(mén)診中藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)房?jī)?nèi)的過(guò)期涉案產(chǎn)品進(jìn)行了查封扣押。

2024年8月5日，對(duì)該院的設(shè)備科科長(zhǎng)羅奕（受法人委托）及藥劑科主任肖祥書(shū)進(jìn)行調(diào)查詢問(wèn)，羅奕與肖祥書(shū)承認(rèn)了過(guò)期的醫(yī)用橡膠檢查手套與合格品混放（未標(biāo)識(shí)合格品區(qū)、不合格品區(qū)或待報(bào)廢區(qū)），未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，未定期檢查、維護(hù)、分析、評(píng)估，未能確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，存在使用過(guò)期產(chǎn)品的情況。

經(jīng)查明，該醫(yī)院門(mén)診中藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)房存放的24件超過(guò)有效期的醫(yī)用橡膠檢查手套包括：1.一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西恒生實(shí)業(yè)有限公司，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152140239，生產(chǎn)批號(hào)：20211210，生產(chǎn)日期：20211210，失效日期：20231209，數(shù)量：1000副，特小號(hào)）1件；2.可孚醫(yī)用檢查手套（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：可孚醫(yī)療科技股份有限公司，產(chǎn)品備案憑證號(hào)：湘長(zhǎng)械備20140073號(hào)，規(guī)格：橡膠S，型號(hào)：KF-YS04，產(chǎn)品批號(hào)：P1592103009，生產(chǎn)日期：2021-03-25，有效期至：2024-03-24，數(shù)量：15盒，100只/盒）5件，其中1件已拆箱使用，箱內(nèi)剩余500只，剩余共6500只，3250副（2只為1副）；3.醫(yī)用橡膠檢查手套（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：南昌市樂(lè)誠(chéng)貿(mào)易有限公司，醫(yī)療器械備案號(hào)：贛洪械備20210084號(hào)，規(guī)格：S，產(chǎn)品數(shù)量：1000副，產(chǎn)品批號(hào)：20220302，失效期：20240301）18件，其中1件已拆箱使用，箱內(nèi)剩余850副，剩余共17850副。上述3類產(chǎn)品共計(jì)22100副。

經(jīng)查明，上述產(chǎn)品當(dāng)事人于2024年1月份依據(jù)邵陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室《關(guān)于市本級(jí)庫(kù)存物資的分配方案》到我市衛(wèi)健委免費(fèi)領(lǐng)取的，按照1.5元/副核銷(xiāo)。該院在領(lǐng)取時(shí)只清點(diǎn)了總數(shù)，根據(jù)該院提供的《市本級(jí)庫(kù)存醫(yī)療防疫物資領(lǐng)取明細(xì)表》計(jì)算，共領(lǐng)取一次檢查手套共133800雙，但該院領(lǐng)取時(shí)沒(méi)有區(qū)分品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)，領(lǐng)取后也沒(méi)有查驗(yàn)入庫(kù)，因此無(wú)法確認(rèn)上述涉案產(chǎn)品的具體領(lǐng)取數(shù)量。同時(shí)該院提供的《一次性檢查手套領(lǐng)取明細(xì)表》顯示門(mén)診中藥房領(lǐng)取60000副（未注明品名及數(shù)量單位，按副計(jì)）。經(jīng)查，現(xiàn)只有門(mén)診中藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)房庫(kù)存上述一次檢查手套22100副，其他科室勻已無(wú)庫(kù)存，且無(wú)使用記錄，也無(wú)法確認(rèn)上述過(guò)期產(chǎn)品的使用數(shù)量，只能按檢查發(fā)現(xiàn)時(shí)查扣的過(guò)期產(chǎn)品數(shù)量來(lái)確認(rèn)貨值，市衛(wèi)健委的《市本級(jí)庫(kù)存醫(yī)療防疫物資領(lǐng)取明細(xì)表》中顯示一次性檢查手套的購(gòu)進(jìn)價(jià)格為1.5元/副，上述過(guò)期產(chǎn)品的貨值共計(jì)33150元。

上述事實(shí)有以下證據(jù)予以證明：

1.《事業(yè)單位法人證書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資質(zhì)；

2.《當(dāng)事人授權(quán)委托書(shū)》1份、委托代理人及法人身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人授權(quán)委托羅奕代理本案的事實(shí)。

3.《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》1份、《詢問(wèn)筆錄》3份，案源移送表（編號(hào)：45）、湖南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛行檢查報(bào)告，邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院一次性檢查手套領(lǐng)取明細(xì)表，涉案產(chǎn)品照片10張及視頻資料，證明當(dāng)事人合格品與過(guò)期產(chǎn)品混放，存在使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法事實(shí)。

4.《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書(shū)》（邵市監(jiān)強(qiáng)制〔2024〕0729號(hào)）及財(cái)物清單，證明查封扣押產(chǎn)品數(shù)量情況。