保山市隆陽區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

云市監(jiān)保隆處罰〔2025〕70號

當(dāng)事人：保山市隆陽區(qū)宏駿藥店
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會信用代碼：91**************3E
經(jīng)營場所：云南省保山市隆陽區(qū)潞江鎮(zhèn)潞江農(nóng)場賽格街
經(jīng)營范圍:藥品零售(依法須的項目關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:保健食品(預(yù)包裝)銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;眼鏡銷售(不含隱形眼鏡)；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù);日用品銷售;五金產(chǎn)品零售化妝品零售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
法定代表人：李宗波

2023年8月22日，我局執(zhí)法人員出示執(zhí)法檢查證后依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在以下8項不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的事項：1.質(zhì)量負責(zé)人李宗波不在崗；2.采購藥品時未做首營企業(yè)、首營品種審核；3.采購藥品時對首營品種未做合法性審查；4.企業(yè)未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；5.藥品未按儲存要求陳列藥品，檢查時陰涼區(qū)的溫度25°C，濕度70%；6.處方藥區(qū)開架銷售；7.營業(yè)場所未懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證；8.未設(shè)置含特藥品專柜（復(fù)方甘草片）擺放在“呼吸系統(tǒng)”柜中。我局針對當(dāng)事人的違法行為下達了《當(dāng)場處罰決定書》（隆市監(jiān)藥當(dāng)罰〔2023〕11號）和《責(zé)令改正通知書》（隆市監(jiān)責(zé)藥改〔2023〕11號），責(zé)令該當(dāng)事人對上述不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品事項立即改正。

2023年9月14日，當(dāng)事人向我局提交了《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP飛行檢查整改報告書》，表明對存在的違法行為已經(jīng)整改到位。2024年11月6日，我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人整改情況進行復(fù)核檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人以下2項違法行為未整改到位：1.質(zhì)量負責(zé)人李宗波不在崗；2.企業(yè)未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。因當(dāng)事人涉嫌未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，本局于2024年11月26日依法立案調(diào)查。

經(jīng)查，當(dāng)事人于2023年1月9日經(jīng)核準(zhǔn)登記成立，于2023年4月21日取得了《藥品經(jīng)營許可證》。2023年8月22日，因當(dāng)事人未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，我局依法向當(dāng)事人送達了《當(dāng)場處罰決定書》和《責(zé)令改正通知書》，截止2024年11月6日被我局查獲時，當(dāng)事人以下2項違法行為仍未整改到位，具體為：1.質(zhì)量負責(zé)人李宗波不在崗；2.企業(yè)未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.2023年8月22日，我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人進行藥品經(jīng)營情況檢查時，制作的《現(xiàn)場筆錄》一份共4頁，證明當(dāng)事人存在8項不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的事項的事實；

2.2023年8月22日，我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人進行藥品經(jīng)營情況檢查時，制作并向當(dāng)事人送達的《當(dāng)場處罰決定書》（隆市監(jiān)當(dāng)罰〔2023〕11號）一份共2頁、《責(zé)令改正通知書》（隆市監(jiān)責(zé)改〔2023〕11號）一份共1頁，證明我局對當(dāng)事人未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品的違法行為予以警告并責(zé)令限期改正的事實；

3.2023年9月14日，當(dāng)事人向我局提交的《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP飛行檢查整改報告書》一份共12頁，證明當(dāng)事人對其未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品行為進行了整改并表明已整改到位的事實；

4.2024年11月6日，我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人整改情況進行復(fù)核檢查時，制作的《現(xiàn)場檢查筆錄》一份共2頁以及現(xiàn)場拍攝的照片4張，證明現(xiàn)場復(fù)核檢查相關(guān)情況；；
5.2024年12月11日，當(dāng)事人的投資人李宗波我局潞江所接受詢問時，制作的《詢問筆錄》一份共5頁，證明當(dāng)事人認可我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人整改情況進行復(fù)核檢查時仍有2項不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的事項并未整改到位以及處于正常經(jīng)營狀態(tài)的事實；

6.2024年12月11日，當(dāng)事人的投資人李宗波在我局潞江所接受詢問時提交的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
第4頁共6頁各一份共2頁，李宗波本人身份證復(fù)印件一份共1頁，證明當(dāng)事人的經(jīng)營主體及其經(jīng)營者身份信息情況；

7.《隆陽區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于回復(fù)芒寬彝族傣族鄉(xiāng)西亞村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生李宗波基本情況的函》（隆衛(wèi)健函〔2024〕49號）一份2頁，證明李宗波為芒寬鄉(xiāng)西亞村衛(wèi)生室村醫(yī)的事實；