行政處罰信息公示摘要（湖北清香園生物科技有限責(zé)任公司）

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：鄂藥監(jiān)宜昌藥處罰〔2024〕6號(hào)
違法企業(yè)名稱或自然人姓名：湖北清香園生物科技有限責(zé)任公司
法定代表人姓名：謝大明
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼：914205282345618B
違法行為類型：出租《藥品生產(chǎn)許可證》和未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
主要違法事實(shí)：當(dāng)事人將《藥品生產(chǎn)許可證》出租給安徽省楚荊制藥有限責(zé)任公司的行為，違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條“任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)?、出租、出借、買賣藥品生產(chǎn)許可證”的規(guī)定。當(dāng)事人違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十四條“從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)......”的規(guī)定。
行政處罰的內(nèi)容：沒(méi)收違法所得，并處罰款。
行政處罰的依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年8月26日修訂版）第一百二十二條“偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；”的規(guī)定和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年8月26日修訂版）第一百二十六條“......情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款......”的規(guī)定，和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，結(jié)合《湖北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)適用指南（試行）》（鄂藥監(jiān)發(fā)〔2022〕26號(hào)）第九條第（七）項(xiàng)的規(guī)定。
履行方式和期限：沒(méi)收違法所得已履行，罰款延期至2025年8月1日前繳納。
作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)和日期：湖北省藥品監(jiān)督管理局2024年07月16日