江西省藥監(jiān)局在2025年4月25日發(fā)布的江西省2025年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告（2025年第2期 總99期）中，標(biāo)識(shí)為岳陽新華達(dá)制藥有限公司的一批次富馬酸比索洛爾片抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：17
藥品品名：富馬酸比索洛爾片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：岳陽新華達(dá)制藥有限公司
藥品規(guī)格：5mg
標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)：20240407
檢品來源：萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07222020
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：水分
檢驗(yàn)單位備：萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所

岳陽新華達(dá)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20173037
產(chǎn)品名稱 富馬酸比索洛爾片
英文名稱 Bisoprolol Fumarate Tablets
商品名
劑型 片劑
規(guī)格 5mg
上市許可持有人 岳陽新華達(dá)制藥有限公司
上市許可持有人地址 岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)烏江橋
生產(chǎn)單位 岳陽新華達(dá)制藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2022-01-26
生產(chǎn)地址 岳陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)烏江橋
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
原批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20173037
藥品本位碼 86904918000032