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肝纖維化新藥-依魯西夫明的最新研究結(jié)果

2025-05-13 12:25:07    來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

5月9日(當(dāng)?shù)貢r(shí)間),Akero Therapeutic宣布其在研新型Fc-FGFR21融合蛋白Efruxifermin(EFX,依魯西夫明)在MASH引起的代償期肝硬化(F4)Child-pughA級(jí)(編注:Child-pugh評(píng)估肝硬化患者肝臟儲(chǔ)備功能量化標(biāo)準(zhǔn),A級(jí)手術(shù)危險(xiǎn)度小,預(yù)后最好)患者中2b期臨床研究(SYMMETRY)2年(96周)隨訪(fǎng)結(jié)果已在新英格蘭醫(yī)學(xué)(NEJM)期刊中發(fā)表。

SYMMETRY研究(NCT05039450)為一項(xiàng)評(píng)估EFX在MASH代償期肝硬化(F4)患者中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2b期臨床研究。研究主要終點(diǎn)為36周時(shí)無(wú)MASH惡化的纖維化至少降低一級(jí)患者比例,次要終點(diǎn)包括主要終點(diǎn)96周結(jié)果。

Efruxifermin(EFX,依魯西夫明)是一種由Akero Therapeutics開(kāi)發(fā)的新型Fc-FGFR21融合蛋白,旨在通過(guò)模擬天然FGF21(成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21)的生物活性來(lái)調(diào)節(jié)代謝,改善代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝炎(MASH)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的健康狀況.

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