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禮來口服小分子新藥-奧格列龍3期結果積極 擬提交上市申請

2025-04-18 10:00:12    來源:網(wǎng)絡媒體  作者:

4月18日,禮來公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑orforglipron(奧格列龍)的首個3期臨床試驗結果。數(shù)據(jù)顯示,該藥物在血糖控制、體重管理及安全性方面展現(xiàn)出與注射型GLP-1藥物相當?shù)寞熜А?/p>

具體而言,orforglipron可在不同劑量下將2型糖尿病成人患者的糖化血紅蛋白(A1C)平均降低1.3至1.6個百分點;在最高劑量組中,患者平均體重減輕達16.0磅(7.9%)。根據(jù)新聞稿,orforglipron是首個完成3期臨床試驗的口服小分子GLP-1受體激動劑,標志著GLP-1藥物開發(fā)的又一重要突破。

禮來公司董事長兼首席執(zhí)行官David Ricks先生在新聞稿中表示,orforglipron作為一款每日一次、服用便捷的口服藥物,有望為全球患者提供新的治療選擇;一旦獲批,也將具備規(guī)模化生產(chǎn)與上市的能力。禮來公司表示,預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構提交orforglipron用于體重管理的上市申請,而針對2型糖尿病治療的監(jiān)管申請則預計在2026年進行。

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