天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

津辰市監(jiān)處罰〔2024〕1677號

當事人：天津北辰區(qū)瑞齡門診部
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91120113MA05WE6A49
營業(yè)場所：天津市北辰區(qū)瑞景街辰達北路與環(huán)瑞路交口（老年公寓內(nèi)）
法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：王海龍

2024年12月23日，我局接到天津市藥品檢驗研究院北辰藥品檢驗所出具的檢驗報告，報告編號為Q20240089。檢驗報告顯示，天津北辰區(qū)瑞齡門診部經(jīng)營的紫蘇子（炒紫蘇子）水分項目標準規(guī)定不得過2%，檢驗結(jié)果3.8%，不符合規(guī)定。

2024年12月27日，我局執(zhí)法人員對天津北辰區(qū)瑞齡門診部進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場門診部藥房內(nèi)有安徽福華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為230403的紫蘇子（炒紫蘇子）37克。執(zhí)法人員當場將藥品抽驗品種檢驗結(jié)果送達及擬公告送達告知書和檢驗報告送達當事人。經(jīng)初步核查，當事人涉嫌銷售劣藥。我局執(zhí)法人員依法對上述紫蘇子（炒紫蘇子）實施扣押行政強制措施，并當場向當事人送達實施行政強制措施決定書及清單。同日，執(zhí)法人員報局領(lǐng)導批準，予以立案調(diào)查。

當事人在收到藥品抽驗品種檢驗結(jié)果送達及擬公告送達告知書和檢驗報告后，提出異議并申請復驗。我局于2025年2月6日收到天津市藥品檢驗研究院出具的檢驗報告，檢驗報告顯示天津北辰區(qū)瑞齡門診部經(jīng)營的紫蘇子（炒紫蘇子）經(jīng)復驗水分項目標準規(guī)定應(yīng)不得過2%，檢驗結(jié)果2.4%（不符合規(guī)定）。

經(jīng)查，當事人于2024年7月17日從天津敬一堂醫(yī)藥銷售有限公司購進了1千克安徽福華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炒紫蘇子（批號230403）用于銷售，購進價格為120.3元/千克。2024年11月28日天津市藥品檢驗研究院北辰藥品檢驗所對當事人經(jīng)營的上述炒紫蘇子進行了日常監(jiān)督抽驗，上述炒紫蘇子經(jīng)抽檢檢驗，檢驗結(jié)論為水分項目標準規(guī)定不得過2%，檢驗結(jié)果3.8%，不符合規(guī)定。當事人在收到上述炒紫蘇子的檢驗報告后提出異議并申請復驗。檢驗報告（復驗）檢驗結(jié)論為水分項目標準規(guī)定應(yīng)不得過2%，檢驗結(jié)果2.4%（不符合規(guī)定）。上述炒紫蘇子當事人已售出963克，剩余37克，售價為150元/千克。上述行為滿足銷售劣藥行為的構(gòu)成要件。本案貨值金額150元，違法所得28.6元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.當事人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復印件、投資人身份證復印件，證明當事人的主體資格；

2.藥品抽驗品種檢驗結(jié)果送達及擬公告送達告知書、檢驗報告（報告編號：Q20240089）、檢驗報告（復驗）（報告編號：YW202500004），證明當事人銷售的炒紫蘇子不符合規(guī)定；

3.現(xiàn)場筆錄、現(xiàn)場檢查照片打印件，證明當事人店內(nèi)銷售炒紫蘇子的現(xiàn)場情況；

4.授權(quán)委托書、被委托人身份證復印件、詢問筆錄，證明當事人銷售不符合規(guī)定的炒紫蘇子的事實情節(jié)；

5.當事人提供的隨貨同行單、供貨商資質(zhì)、詢問筆錄，證明當事人履行了進貨查驗義務(wù)和本案貨值金額與違法所得。

我局于2025年2月18日對當事人下達《行政處罰告知書》（津辰市監(jiān)罰告〔2024〕1677號）。當事人未提出陳述、申辯。

案件性質(zhì)：經(jīng)復驗后，當事人經(jīng)營不符合規(guī)定的炒紫蘇子的情形符合天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的認定指導原則》第六條第一項“中藥飲片的水分項不符合藥品標準規(guī)定，存在以下情形之一的，可認定為尚不影響中藥飲片的安全性、有效性：（一）水分標準在5%以下（含5%）的，不超過標準值的30%；”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規(guī)定的“其他不符合藥品標準的藥品”，故當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項“ 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。 有下列情形之一的，為劣藥：（七）其他不符合藥品標準的藥品。”的規(guī)定。

鑒于當事人積極配合調(diào)查并主動提供證據(jù)材料，符合《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量基準》中“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性”的減輕情形的裁量因素，屬于可以減輕的情形，綜合本情況，給予減輕處罰。

處理意見及依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。”的規(guī)定責令當事人改正上述違法行為，并對當事人給予以下行政處罰：警告。

如對本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市北辰區(qū)人民政府申請復議，也可以于六個月內(nèi)依法向天津市北辰區(qū)人民法院提起行政訴訟。

天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理局

2025年2月26日