孟魯司特鈉片價格對比浙江諾得

產(chǎn)品名稱：孟魯司特鈉片
包裝規(guī)格：10mg(數(shù)量待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20254487 藥品本位碼：86983521000639
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司
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￥15.03 孟魯司特鈉片(舒寧安) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：10mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20183239
生產(chǎn)廠家：江蘇安必生制藥有限公司

￥4.28 孟魯司特鈉片(舒寧安/安必生) 處方藥

共 22 個商家銷售規(guī)格：10mg*5片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20183239
生產(chǎn)廠家：青島百洋制藥有限公司

￥28.99 孟魯司特鈉片處方藥

共 6 個商家銷售規(guī)格：10mg*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20210076
生產(chǎn)廠家：印度Sandoz Private Limited

￥7.79 孟魯司特鈉片(渡舒) 處方藥

共 28 個商家銷售規(guī)格：10mg*5片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203308
生產(chǎn)廠家：江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【警示語】在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報告了神經(jīng)精神不良反應(yīng)，其中包括個別嚴(yán)重反應(yīng)如抑郁和自殺傾向等；若不停藥，這些癥狀可能持續(xù)存在。在孟魯司特治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)（見【注意事項(xiàng)】）。建議患者或看護(hù)人警惕神經(jīng)精神不良反應(yīng)，在用藥期間出現(xiàn)相關(guān)癥狀時應(yīng)告知醫(yī)師。
【產(chǎn)品名稱】孟魯司特鈉片
【規(guī)格】10mg(數(shù)量待定)
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕性過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲至15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。
【用法用量】每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。一般建議，以哮喘控制指標(biāo)來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。
【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評價了原研孟魯司特鈉片的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，原研孟魯司特鈉片治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用原研孟魯司特鈉片治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用原研孟魯司特鈉片治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者：已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究，評價原研孟魯司特鈉片的安全性。每天早晨或夜間服用原研孟魯司特鈉片一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，原研孟魯司特鈉片治療組中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床研究中，安全性情況與2周臨床研究一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者：已在3235名15歲及15歲以上成年常年性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項(xiàng)為期六周的安慰劑對照的臨床研究，評價原研孟魯司特鈉片的安全性情況。每天服用原研孟魯司特鈉片一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類似，且與季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項(xiàng)臨床研究中，治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床實(shí)踐的合并分析：使用有效的自殺行為評估方法對41項(xiàng)安慰劑對照臨床研究(35項(xiàng)研究針對15歲及以上患者；6項(xiàng)研究針對6-14歲兒童患者)進(jìn)行了合并分析。在9929例服用原研孟魯司特鈉片的患者和7780例服用安慰劑的患者中，一例有自殺意念的患者服用了原研孟魯司特鈉片。任何一組均未出現(xiàn)完成自殺、自殺企圖或針對自殺行為的預(yù)備行動。針對46項(xiàng)安慰劑對照臨床研究(35項(xiàng)研究針對15歲及以上的患者；11項(xiàng)研究針對3個月至14歲的兒童患者)進(jìn)行了獨(dú)立的合并分析，評估行為相關(guān)性不良事件。在11，673例服用原研孟魯司特鈉片的患者和8827例服用安慰劑的患者中，行為相關(guān)性不良事件的發(fā)生率分別為2.73%和2.27%；比值比為1.12(95%CI[0.93；1.36])。這些合并分析中包含的臨床試驗(yàn)沒有特定設(shè)計自殺率或行為相關(guān)性不良事件的檢查。上市后的經(jīng)驗(yàn)：原研孟魯司特鈉片上市使用后有以下不良反應(yīng)報告：感染和傳染：上呼吸道感染。血液和淋巴系統(tǒng)紊亂：出血傾向增加、血小板減少癥。免疫系統(tǒng)紊亂：包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、十分罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、注意力不集中、夜夢異常、口吃(結(jié)巴)、幻覺、失眠、記憶損傷、強(qiáng)迫癥狀、精神運(yùn)動過激(包括易激惹、煩躁不安和震顫)、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、抽搐。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及十分罕見的癲癇發(fā)作。心臟紊亂：心悸。呼吸，胸腔和縱隔系統(tǒng)紊亂：鼻衄；肺嗜酸性粒細(xì)胞增多癥。胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、胰腺炎、嘔吐。肝膽紊亂：ALT和AST升高、十分罕見的肝炎(包括膽汁淤積性，肝細(xì)胞和混合型肝損害)。皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、史蒂文斯—約翰遜綜合征/中毒性表皮壞死松解癥、蕁麻疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂：關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。腎和泌尿系統(tǒng)紊亂：兒童遺尿癥(偶見)。其他紊亂和給藥部位情況：衰弱/疲勞，水腫，發(fā)熱。
【注意事項(xiàng)】口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉片突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用孟魯司特鈉片。
【老年患者用藥】老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。
【藥理毒理】半胱氨酰白三烯（LTC4，LTD4，LTE4）是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì)，由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯（CysLT）受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受體分布于人體的氣道（包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞）和其他的前炎癥細(xì)胞（包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞）。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關(guān)。在哮喘中，白三烯介導(dǎo)的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng)，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚集。在過敏性鼻炎中，過敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應(yīng)中，鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs激發(fā)會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。
【藥物過量】尚無關(guān)于臨床治療中本品過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中，成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg，連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg，連續(xù)用藥約1周，均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。已有上市后急性藥物過量的報道和使用本品的臨床研究中。其中包括成人和兒童使用高達(dá)1000mg劑量的報道。臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)均一致顯示了其在成人和兒童患者的安全性，在大部分藥物過量的報告中，沒有不良事件。最常發(fā)生的不良事件與安全性特征一致，包括腹痛、嗜睡、口渴、頭痛、嘔吐和精神運(yùn)到過度。尚不清楚孟魯司特鈉片是否能經(jīng)腹膜或血液透析清除。
【藥代動力學(xué)】吸收孟魯司特鈉口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜衣片后，血漿藥物濃度于3小時(Tmax)達(dá)到峰值濃度(Cmax)。平均口服生物利用度為64%。普通飲食對口服生物利用度和Cmax無影響。臨床研究顯示進(jìn)食后任何時間服用10mg薄膜衣片的孟魯司特鈉均是安全且有效的。分布99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結(jié)合。孟魯司特鈉的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8～11升。同位素標(biāo)記的孟魯司特鈉在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特鈉通過血腦屏障。而且，在用藥后24小時，所有其它組織中的放射標(biāo)記物量也極少。代謝：孟魯司特鈉幾乎被完全代謝。在使用治療劑量的研究中，成人和兒童穩(wěn)態(tài)情況下，血漿中未測出孟魯司特的代謝物。在體外使用人肝微粒體進(jìn)行的研究顯示，細(xì)胞色素P4503A4和2C9與孟魯司特鈉的代謝有關(guān)。根據(jù)體外人肝微粒體的進(jìn)一步研究結(jié)果，孟魯司特鈉治療劑量的血漿濃度不抑制細(xì)胞色素P4503A4、2C9、1A2、2A6、2C19或2D6。排泄在健康成人中孟魯司特鈉的平均血漿清除率為45mL/分。口服同位素標(biāo)記的孟魯司特鈉后，在隨后5天采集的大便中檢測出86%的放射活性，尿中測出的量＜0.2%。結(jié)合孟魯司特鈉口服生物利用度考慮，孟魯司特及其代謝物幾乎全部經(jīng)由膽汁排泄。在健康青年中進(jìn)行的許多研究顯示孟魯司特鈉平均血漿半衰期為2.7～5.5小時。在口服劑量高至50mg的范圍內(nèi)，孟魯司特鈉的藥代動力學(xué)近似線性關(guān)系。未發(fā)現(xiàn)清晨和夜間服用孟魯司特鈉的藥代動力學(xué)有差異。每天一次服用10mg孟魯司特鈉，血漿中只有極少量的原藥積聚（～14%）。
【生產(chǎn)廠家】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20254487
【生產(chǎn)地址】浙江省臺州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號
【藥品本位碼】86983521000639