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布南色林片價(jià)格對(duì)比河北龍海藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：布南色林片
包裝規(guī)格：4mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254545 藥品本位碼：86902766000181
生產(chǎn)廠家：河北龍海藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥21.53 布南色林片(依石寧) 處方藥

共 10 個(gè)商家銷售規(guī)格：4mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223407
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司

￥51.90 布南色林片(洛珊/Lonasen) 處方藥

共 8 個(gè)商家銷售規(guī)格：4mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170059
生產(chǎn)廠家：日本Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】布南色林片
【規(guī)格】4mg(規(guī)格待定)
【主要成份】布南色林。
【功能主治/適應(yīng)癥】
精神分裂癥。非典型抗精神分裂癥藥物。
【用法用量】一般成人的初始劑量為每次4mg，每日兩次，餐后口服。根據(jù)患者的年齡及癥狀，可適當(dāng)增減劑量，維持劑量為每日8~16mg，每日劑量不應(yīng)超過24mg。與用法、用量相關(guān)的注意事項(xiàng)：（1）本品的吸收容易受到食物的影響。由于本品的有效性及安全性是在餐后服用的條件下進(jìn)行的確證，因此應(yīng)指導(dǎo)患者餐后服藥。（與餐后服藥相比較，空腹服藥的吸收率較低，藥效有可能下降。另外，如從空腹服藥轉(zhuǎn)為餐后服藥，可能會(huì)導(dǎo)致血藥濃度大幅上升。該點(diǎn)請(qǐng)參考【藥代動(dòng)力學(xué)】及【臨床試驗(yàn)】。）（2）應(yīng)謹(jǐn)慎觀察患者對(duì)藥物的反應(yīng)以調(diào)節(jié)用藥量，本品用藥量應(yīng)控制在最低必要水平。
【不良反應(yīng)】在本品臨床試驗(yàn)中，891例中有673例（75.5％）出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)有震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、唾液分泌過多等帕金森綜合征（35.0％）、靜坐不能（24.1％）、失眠（22.4％）、催乳素升高（19.6％）、運(yùn)動(dòng)障礙（14.0％）、嗜睡（11.8％）、焦慮、煩躁、易激惹（11.2％）等。（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：1）惡性綜合征（＜5％）如出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)不能、緘默、過度的肌肉強(qiáng)直、吞咽困難、心動(dòng)過速、血壓波動(dòng)、多汗等癥狀，并隨后出現(xiàn)發(fā)熱時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，在進(jìn)行身體降溫、補(bǔ)充水分等全身管理的同時(shí)，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?。惡性綜合征發(fā)作時(shí)多見白細(xì)胞增加及血清肌酸激酶CK（肌酸磷酸激酶CPK）升高，有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)伴有肌紅蛋白尿的腎功能降低。嚴(yán)重時(shí)還會(huì)出現(xiàn)持續(xù)的體溫過高、進(jìn)而轉(zhuǎn)為意識(shí)混亂、呼吸困難、循環(huán)性虛脫、脫水癥狀、急性腎損傷、最終死亡的情況。2）遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（＜5％）：長(zhǎng)期服用可能出現(xiàn)口周不自主的重復(fù)運(yùn)動(dòng)。如出現(xiàn)這種癥狀，應(yīng)考慮減少劑量或者停止服用本品。另外，即使停止服藥后這種癥狀仍可能持續(xù)出現(xiàn)。3）麻痹性腸梗阻（發(fā)生率不明注1）：本品可能會(huì)出現(xiàn)腸道麻痹（表現(xiàn)為食欲下降、惡心、嘔吐、嚴(yán)重便秘、腹脹、腹部松弛、腸內(nèi)容物滯留等癥狀），進(jìn)而導(dǎo)致麻痹性腸梗阻。如出現(xiàn)麻痹性腸梗阻癥狀，應(yīng)采取停止服用本品等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ａ硗?，本品的?dòng)物試驗(yàn)（犬）結(jié)果表明，本品有止吐作用，使得惡心、嘔吐癥狀變得不明顯，應(yīng)加以注意。4）抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征（SIADH）（發(fā)生率不明注1）：可能出現(xiàn)伴有低鈉血癥、血液低滲透、尿鈉升高、高滲尿、驚厥、意識(shí)混亂的抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征（SIADH）。若出現(xiàn)該情況應(yīng)采取停止給藥、限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)處置。5）橫紋肌溶解（發(fā)生率不明注1）：可能出現(xiàn)橫紋肌溶解，因此，如患者出現(xiàn)肌痛、乏力、CK（CPK）升高、血中或尿中肌紅蛋白升高等，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?。另外，?yīng)注意橫紋肌溶解導(dǎo)致的急性腎損傷的發(fā)生。6）粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少（發(fā)生率不明注1）：可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥及白細(xì)胞減少，因此應(yīng)注意觀察，如出現(xiàn)異常，應(yīng)采取停止服用本品等適當(dāng)處置。7）肺栓塞、深靜脈血栓（發(fā)生率不明注1）：有報(bào)告表明，抗精神病藥品可能導(dǎo)致肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓栓塞，因此應(yīng)注意觀察，如出現(xiàn)呼吸短促、胸痛、肢體疼痛、水腫等癥狀時(shí)，應(yīng)采取停止服藥等適當(dāng)處置。（參考“重要基本注意事項(xiàng)”）8）肝臟功能異常（發(fā)生率不明注1）：可能出現(xiàn)伴有天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶AST（GOT）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT（GPT）、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）、膽紅素等升高的肝臟功能異常，因此應(yīng)注意觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)處理。（2）嚴(yán)重不良反應(yīng)（其他抗精神病藥）：高血糖、糖尿病性酮癥酸中毒、糖尿病昏迷：相關(guān)報(bào)告表明，其它抗精神病藥可導(dǎo)致高血糖及糖尿病惡化，進(jìn)而導(dǎo)致糖尿病性酮癥酸中毒及糖尿病昏迷，而服用本品時(shí)也觀察到了血糖升高的情況，因此應(yīng)注意觀察患者是否出現(xiàn)口渴、煩渴、多尿、尿頻等癥狀，同時(shí)還應(yīng)測(cè)定血糖等，如出現(xiàn)異常，應(yīng)采取停止服藥、給予胰島素等適當(dāng)處置。（參考“慎重用藥\"及\"重要基本注意事項(xiàng)”）。
【禁忌】下列患者禁止使用本品：（1）處于昏迷的患者（可能導(dǎo)致昏迷惡化）。（2）處于如巴比妥酸衍生物等中樞神經(jīng)抑制劑強(qiáng)烈作用下的患者（會(huì)增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制作用）。（3）正在服用腎上腺素、唑類抗真菌藥（伊曲康唑、伏立康唑、咪康唑、氟康唑、磷氟康唑）或人類免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑（利托那韋、茚地那韋、洛匹那韋和利托那韋合用制劑、奈非那韋、沙奎那韋、達(dá)蘆那韋、阿扎那韋、呋山那韋）、替拉瑞韋、可比司他的患者（參考【藥物相互作用】）。（4）對(duì)于本品的成分有既往過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥（對(duì)于下列患者應(yīng)慎重用藥）：（1）患有或可能患有心血管系統(tǒng)疾病或低血壓的患者（可能會(huì)導(dǎo)致血壓暫時(shí)降低）。（2）帕金森病患者（可能會(huì)導(dǎo)致錐體外系癥狀惡化）。（3）癲癇等驚厥性疾病患者或者有既往病史的患者（可能會(huì)導(dǎo)致驚厥閾值降低）。（4）有既往自殺未遂或者有自殺想法的患者（可能會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化）。（5）肝臟疾病患者（可能會(huì)導(dǎo)致血藥濃度升高）。（6）糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險(xiǎn)因素的患者（可能會(huì)導(dǎo)致血糖升高）。（7）老年患者（參考[老年用藥]）。（8）藥物性超敏反應(yīng)患者。（9）伴有脫水、營(yíng)養(yǎng)不良癥狀等身體衰弱的患者（容易導(dǎo)致抗精神病藥惡性綜合征）。2.重要基本注意事項(xiàng)：（1）本品可能導(dǎo)致嗜睡、注意力下降、精神不集中、反射運(yùn)動(dòng)能力降低等，因此服用本品的患者應(yīng)注意不要進(jìn)行駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作。（2）可能出現(xiàn)興奮狀態(tài)、夸大、敵意等精神分裂癥陽(yáng)性癥狀惡化，因此治療時(shí)應(yīng)注意觀察患者，如有惡化，應(yīng)采取更換其它療法等適當(dāng)?shù)奶幹?。?）由于本品的代謝容易受肝藥酶影響，可能導(dǎo)致血藥濃度大幅上升，因此對(duì)于正在服用CYP3A4強(qiáng)抑制劑（如唑類抗真菌藥、HIV蛋白酶拮抗藥等）的患者，不能給予本品（參考【藥物相互作用】）。另外，對(duì)于肝臟疾病患者（參考“慎重用藥”）及老年患者（參考【老年用藥】），以及與具有CYP3A4抑制作用的藥物合并用藥的患者，可能出現(xiàn)血藥濃度升高的情況，因此應(yīng)在密切觀察患者的基礎(chǔ)上慎重用藥。（4）服用本品可導(dǎo)致血糖升高，另外有報(bào)道表明，同類藥品可導(dǎo)致高血糖及糖尿病惡化、甚至最終出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒及糖尿病昏迷。因此在服用本品的過程中，應(yīng)注意患者是否出現(xiàn)口渴、煩渴、多尿、尿頻等癥狀。特別是對(duì)于糖尿病患者、有既往病史或者具有糖尿病危險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)密切觀察血糖值的變化（參考\"慎重用藥\"及\"嚴(yán)重不良反應(yīng)（其他抗精神病藥）”）。（5）在向患者給予本品時(shí)，應(yīng)向患者及其家人充分說明可能出現(xiàn)第（4）項(xiàng)中所述的不良反應(yīng)，并注意指導(dǎo)患者及其家屬注意如出現(xiàn)口渴、煩渴、多尿、尿頻等的異常，應(yīng)立即停止使用本品并接受醫(yī)師診查（參考\"慎重用藥”及“嚴(yán)重不良反應(yīng)（其他抗精神病藥）\"）。（6）有報(bào)告表明，抗精神病可能導(dǎo)致肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓栓塞，因此對(duì)于具有制動(dòng)狀態(tài)、長(zhǎng)期臥床、肥胖、脫水等危險(xiǎn)因素的患者給藥時(shí)應(yīng)注意觀察。（參考\"嚴(yán)重不良反應(yīng)”）3.使用注意事項(xiàng)：對(duì)于PTP包裝（聚氯乙烯硬片/鋁箔）的藥劑，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥從PTP藥板中取出后服用。（相關(guān)報(bào)告稱，由于患者誤食PTP板，堅(jiān)硬且尖銳的角部剌入食道黏膜，導(dǎo)致穿孔最終發(fā)生縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。）4.其他注意事項(xiàng)：（1）有報(bào)告表明，曾有患者在使用本品進(jìn)行治療的過程中，發(fā)生原因不明的突然死亡。（2）在國(guó)外實(shí)施的具有與癡呆相關(guān)的精神病癥狀（該適應(yīng)癥未得批準(zhǔn)）的高齡患者為對(duì)象進(jìn)行的17項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，同類藥的非典型抗精神病藥給藥組患者的死亡率是安慰劑組患者的1.6~1.7倍。由于本品未進(jìn)行相關(guān)研究，因此尚不能明確其關(guān)聯(lián)性。另外，在國(guó)外進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果表明，典型抗精神病藥與非典型抗精神病藥均與患者死亡率升高具有相關(guān)性。（3）動(dòng)物（犬）試驗(yàn)結(jié)果表明，本品具有止吐作用，因此可能會(huì)使其它藥劑引起的中毒、腸阻塞、腦腫瘤等的嘔吐癥狀變得不明顯。（4）嚙齒類動(dòng)物（小鼠、大鼠）104周經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，小鼠（1mg/kg/日以上）的乳腺腫瘤、垂體瘤以及大鼠（1mg/kg/日）的乳腺腫瘤發(fā)生率均表現(xiàn)出上升趨勢(shì)。這些所見，眾所周知是嚙齒類動(dòng)物由于催乳素關(guān)聯(lián)所致的變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）對(duì)于孕婦或可能懷孕的婦女，只有在服用本品的益處大于危險(xiǎn)的情況下才能用藥。（本品在妊娠期間給藥的安全性尚未確立。有報(bào)告稱，于妊娠后期給予抗精神病類藥品時(shí)，出現(xiàn)了新生兒喂養(yǎng)障礙、嗜睡、呼吸系統(tǒng)疾病、震顫、張力減低、易激惹等戒斷癥狀及錐體外系癥狀。）（2）哺乳期婦女在服用本品期間應(yīng)停止哺乳（動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）結(jié)果表明，本品可從乳汁分泌）。
【老年患者用藥】老年患者通常生理功能較弱，容易出現(xiàn)錐體外系癥狀，因此應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。
【兒童用藥】在18歲以下的兒科人群中的安全有效性尚未確立。
【藥理毒理】本品屬5-羥色胺和多巴胺拮抗劑（SDA），是第二代抗精神病藥物，布南色林片具有與氟哌啶醇相當(dāng)?shù)亩喟桶稤2受體阻斷作用，也對(duì)5-HT2A有較強(qiáng)的阻斷作用，對(duì)兩種受體的選擇性比其他抗精神病藥物更強(qiáng)。比市場(chǎng)上現(xiàn)有的抗精神病藥的錐體外系的副作用反應(yīng)較少。
【藥物過量】目前尚缺乏藥物過量的臨床資料。
【貯藏】密封，不超過25℃保存。
【生產(chǎn)廠家】河北龍海藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】河北龍海藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20254545
【生產(chǎn)地址】石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)塔西大街6號(hào)
【藥品本位碼】86902766000181