百利天恒7月2日宣布，倫康依隆妥單抗（iza-bren，BL-B01D1）治療鼻咽癌的III期臨床試驗（研究方案編號：BL-B01D1-303）在期中分析達到主要終點。這是全球首個完成III期研究的雙抗ADC。

倫康依隆妥單抗是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進入III期臨床階段的EGFR/HER3雙抗ADC，其小分子毒素部分為百利天恒自主研發(fā)的喜樹堿衍生物ED04，DAR值為8。目前，該藥物正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。截至目前，倫康依隆妥單抗已有5項適應癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

該研究是一項隨機對照臨床試驗（n=386），評估了倫康依隆妥單抗對比醫(yī)生選擇的化療方案治療既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的療效和安全性。研究的主要終點為客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）。