國家藥監(jiān)局2025年08月27日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第30號)》,其中公示:經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北康盛華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
河北康盛華藥業(yè)的紅參(紅參片)的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱:紅參(紅參片)
標(biāo)示藥品上市許可持有人:/
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河北康盛華藥業(yè)有限公司
批號:202412001
規(guī)格:中藥飲片
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:廣西梧州市杰迅醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[鑒別]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院


