舒暢硫酸氫氯吡格雷片價格對比 14片南京正大天晴

產(chǎn)品名稱：硫酸氫氯吡格雷片 (舒暢/南京正大天晴)
包裝規(guī)格：75mg*7片*2板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203269 藥品本位碼：86901606000725
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司
商品條碼：6940194212800
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

硫酸氫氯吡格雷片舒暢/南京正大天晴其它規(guī)格

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￥7.28 硫酸氫氯吡格雷片(優(yōu)立維) 處方藥

共 12 個商家銷售規(guī)格：75mg*14片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203269
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司

￥7.30 硫酸氫氯吡格雷片(優(yōu)立維) 處方藥

共 17 個商家銷售規(guī)格：75mg*7片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203269
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￥28.29 硫酸氫氯吡格雷片(泉能/舒暢) 處方藥

共 10 個商家銷售規(guī)格：75mg*12片*3板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203269
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￥28.29 硫酸氫氯吡格雷片(優(yōu)立維) 處方藥

共 13 個商家銷售規(guī)格：75mg*12片*3板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203269
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸氫氯吡格雷片
【商品名/商標(biāo)】
舒暢/南京正大天晴
【規(guī)格】75mg*7片*2板
【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。
【性狀】舒暢硫酸氫氯吡格雷片為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
氯吡格雷用于以下患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預(yù)防：·近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)，包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
【用法用量】·成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。口服，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始(合用阿司匹林75mg-325mg/日)，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：應(yīng)以負(fù)荷量氯吡格雷開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實。近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者：推薦劑量為每天75mg。·如果漏服：-在常規(guī)服藥時間的12小時之內(nèi)漏服：患者應(yīng)立即補服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量，并按照常規(guī)服藥時間服用下一次劑量；-超過常規(guī)服藥時間12小時之后漏服：患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量，無需劑量加倍。·兒童和未成年人：18歲以下患者的安全有效性尚未建立。·腎功能損傷：對于腎損傷患者的治療經(jīng)驗有限。(參見[注意事項])·肝功能損傷：對于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經(jīng)驗有限。(參見[注意事項])
【不良反應(yīng)】已在44000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中12000例患者治療不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)。除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市后報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴(yán)重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生大出血的不多。在搭橋術(shù)的5天內(nèi)繼續(xù)接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。在CLARITY研究中，與安慰劑+阿司匹林組相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中，顱內(nèi)出血和非顱內(nèi)大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。臨床研究及自發(fā)報告的不良反應(yīng)見說明書。不良反應(yīng)的發(fā)生率定義為：常見(≥1/100,＜1/10)；不常見(≥1/1000,＜1/100)；罕見(≥1/10000,＜1/1000)；非常罕見(＜1/10000)，未知(依據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)而不能確定)。在每個器官系統(tǒng)分組中，不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度遞減排序。
【禁忌】1、對活體物質(zhì)或本品任一成份過敏。2、嚴(yán)重的肝臟損害。3、活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【注意事項】1.出血及血液學(xué)異常：由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即考慮進行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥(NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷，應(yīng)對病人進行密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術(shù)的患者中，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者，當(dāng)服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長，同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。2.停藥應(yīng)避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險增加。3.血栓性血小板減少性紫癜(TTP)：應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時在短時間(＜2周)用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血、伴有神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進行血漿置換。4.近期缺血性卒中：由于缺乏數(shù)據(jù)，在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用舒暢硫酸氫氯吡格雷片。5.獲得性血友?。涸趹?yīng)用氯吡格雷后，曾有獲得性血友病病例的報告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時間(aPTT)延長伴或不伴出血時，應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者，應(yīng)由?？漆t(yī)生管理和治療，應(yīng)停用氯吡格雷。6.細(xì)胞色素P450 2C19(CYP2C19)：遺傳藥理學(xué)：CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低，抗血小板作用降低?，F(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強效或中度CYP2C19抑制劑。再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險較高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風(fēng)險。7.與噻吩并吡啶的交叉過敏反應(yīng)：噻吩并吡啶可能會造成輕度至重度過敏反應(yīng)，例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng)，例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因為已有噻吩并吡啶之間發(fā)生交叉過敏反應(yīng)的報道，應(yīng)就患者對其它噻吩并吡啶(例如噻氯匹定和普拉格雷)的過敏史進行評價(見不良反應(yīng))。既往對一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過敏反應(yīng)和/或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者，對另一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險可能增加。建議監(jiān)測交叉反應(yīng)。8.腎功能損害：腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。9.肝功能損害：對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。10.輔料：本品含有乳糖，患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥，Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。此藥物含有氫化蓖麻油，其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。
【藥物相互作用】與出血風(fēng)險相關(guān)的藥物：由于潛在的累加效應(yīng)，出血風(fēng)險會增加。氯吡格雷與這些藥物合用時，應(yīng)該慎重。口服抗凝劑：因能增加出血強度，不提倡波立維與口服抗凝藥合用(見注意事項)。盡管每天服用75mg氯吡格雷不會改變長期接受華法林治療的患者的S-華法林的藥代動力學(xué)或國際標(biāo)準(zhǔn)化比值，由于各自獨立抑制止血過程，華法林與氯吡格雷聯(lián)合使用會增加出血風(fēng)險。糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑：應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)用氯吡格雷和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑。乙酰水楊酸(阿司匹林)：阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強阿司匹林對膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。然而，合用阿司匹林500mg，一天服用兩次，使用一天，并不顯著增加氯吡格雷引起的出血時間延長。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應(yīng)注意觀察(見注意事項)。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者(見藥理特性)。肝素：在健康志愿者進行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用，不必改變肝素的劑量。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應(yīng)注意觀察(見注意事項)。溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的安全性進行了評價。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。(見[不良反應(yīng)])非甾體抗炎藥(NSAIDs)：一項在健康志愿者進行的臨床試驗中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時應(yīng)小心(見注意事項)。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)：因為影響血小板激活，因此，SSRI和SNRIs與氯吡格雷合用可能增加出血風(fēng)險。其它聯(lián)合治療：由于氯吡格雷部分地由CYP2C19代謝為活性代謝物，使用抑制此酶活性的藥物將導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝物水平的降低。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強效或中度CYP2C19抑制劑(如奧美拉唑)(參見[注意事項]和[藥代動力學(xué)])。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)：奧美拉唑80mg每日一次，與氯吡格雷同服或間隔12小時服用，均使氯吡格雷活性代謝物的血藥濃度下降45%(負(fù)荷劑量)和40%(維持劑量)。這種血藥濃度下降可導(dǎo)致血小板聚集抑制率分別降低39%(負(fù)荷劑量)和21%(維持劑量)。埃索美拉唑與氯吡格雷可能會產(chǎn)生類似的相互作用。關(guān)于藥代動力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)相互作用在主要心血管事件等臨床結(jié)局方面的影響，觀察性研究和臨床研究結(jié)果存在不一致性。不推薦舒暢硫酸氫氯吡格雷片與奧美拉唑或埃索美拉唑聯(lián)合使用(參見[注意事項])。泮托拉唑、蘭索拉唑與氯吡格雷聯(lián)用后，未觀察到氯吡格雷代謝物的血藥濃度大幅下降。聯(lián)合使用泮托拉唑80mg每日一次，氯吡格雷活性代謝物的血漿濃度分別下降了20%(負(fù)荷劑量)和14%(維持劑量)，并分別伴有15%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。這些結(jié)果提示氯吡格雷可以與泮托拉唑聯(lián)合給藥。沒有證據(jù)顯示其它抑制胃酸分泌藥物如H2阻滯劑(不包括CYP2C19抑制劑西米替丁)或抗酸劑干擾氯吡格雷抗血小板活性。其他藥物：通過其它大量的臨床研究，對氯吡格雷與其它合用藥物的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)相互作用進行研究。氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時合用時，未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外，氯吡格雷與苯巴比妥、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學(xué)活性無顯著影響。氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。CAPRIE研究資料表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用。CYP2C8底物藥物：氯吡格雷能增加瑞格列奈在健康志愿者中的暴露。體外研究已經(jīng)表明瑞格列奈暴露增加是由于氯吡格雷的葡糖苷酸代謝物對CYP2C8的抑制。因為存在血藥濃度增加的風(fēng)險，應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合使用氯吡格雷和主要通過CYP2C8代謝清除的藥物(例如瑞格列奈、紫杉醇)。除上述明確的藥物相互作用信息外，對動脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進行了研究。然而，在臨床試驗中，患者在服用氯吡格雷的同時接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠脈擴張劑、抗糖尿病藥物(包括胰島素)、抗癲癇藥和GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 ■懷孕期：因尚無臨床上提供的有關(guān)用于妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用本品。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明本品對懷孕，胚胎/胎兒的發(fā)育，分娩或出生后成長存在有害作用(參見[藥理毒理])?！霾溉槠冢簞游飳嶒灲Y(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用本品治療時期應(yīng)停止哺乳?！錾涸趧游飳嶒炛形窗l(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。
【老年患者用藥】參見[用法用量]。
【兒童用藥】尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。
【藥理毒理】藥理作用：氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑，選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響，血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。毒理研究：在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中，最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于對肝代謝酶影響的結(jié)果，給藥劑量為人體75mg/天暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶未見明顯影響。大鼠和狒狒經(jīng)口給予高劑量的氯吡格雷，對胃耐受性有影響(胃炎，胃潰瘍和/或嘔吐)。遺傳毒性：氯吡格雷體內(nèi)和體外遺傳毒性試驗均未見明顯異常。生殖毒性：氯吡格雷對雌性大鼠和雄性大鼠的生育力未見明顯影響，未見對大鼠和家兔子代生長發(fā)育的明顯影響。哺乳大鼠經(jīng)口給予氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。藥代動力學(xué)結(jié)果顯示氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄，不排除氯吡格雷有直接或間接作用。致癌性：小鼠經(jīng)口給予氯吡格雷78周，大鼠經(jīng)口給予氯吡格雷104周，劑量達(dá)77mg/kg，未見致癌性，此劑量的血藥濃度比人推薦劑量(75mg/天)高25倍。
【藥物過量】氯吡格雷的過量使用可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應(yīng)該進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長的出血時間，輸注血小板可逆轉(zhuǎn)氯吡格雷的作用。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】南京正大天晴制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】南京正大天晴制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20203269
【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路99號
【條形碼】6940194212800
【藥品本位碼】86901606000725