國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(2025年第35號)
茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光學產(chǎn)品有限公司)生產(chǎn)的“軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:基弧半徑或給定底直徑的矢高。詳情如下:
標示產(chǎn)品名稱:軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
被抽檢單位:上海茵洛光學產(chǎn)品有限公司
標示注冊人、代理人:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光學產(chǎn)品有限公司)
規(guī)格型號:茵洛高解像彩色鏡片 Polyvue High Definition Color Soft Contact Lens
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:2025/02/10、2025/01/27,OG70EGO579、OG70EDW448、OG70EHG139、OG69EHG529、OG70EHJ104、OG70EKU149
抽樣單位:上海市藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位:浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項:基弧半徑或給定底直徑的矢高


