國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2025年第35號(hào)）

河北寶塔醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“無菌醫(yī)用防護(hù)口罩”抽檢不符合規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：過濾效率。詳情如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：無菌醫(yī)用防護(hù)口罩
被抽檢單位：河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示注冊(cè)人、代理人：河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：B型 拱形耳掛-I型 155mm×105mm（允差±5%）
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20230102，20230102005
抽樣單位：河北省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：過濾效率